Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%)

• 13 August 2026 • 80 - 100% • Posizione permanente • Hettlingen CH Ophtapharm AG è un produttore certificato FDA/EU-GMP nel settore farmaceutico (prodotti oftalmici). Presso il nostro sito produttivo di Hettlingen vicino a Winterthur, prodotti di alta qualità come colliri, unguenti e gel vengono prodotti, riempiti e confezionati in modo asettico per i mercati internazionali. Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%) # Il team Quality Investigations svolge un ruolo chiave nel garantire la qualità del prodotto e la conformità in un ambiente sterile GMP. Lavorando a stretto contatto con QA, Manufacturing e Regulatory Affairs, il team conduce indagini, identifica le cause profonde e supporta miglioramenti della qualità sostenibili.   Per supportare lo sviluppo continuo del nostro team Quality Investigations, siamo alla ricerca di un professionista esperto e autonomo da inserire come Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%), con inizio immediato o di comune accordo. Il vostro Ruolo • Guidare indagini principali e critiche relative alla sterilità, contaminazione, monitoraggio ambientale e operazioni asettiche. • Definire strategie di indagine, misure di contenimento e piani di campionamento insieme agli SME e al FvP. • Identificare le cause profonde e guidare CAPA efficaci basate su dati microbiologici, di processo e di produzione. • Revisionare e approvare le indagini, garantendo il rigore scientifico e la conformità normativa. • Supportare audit e ispezioni e fare da coach agli investigatori su casi complessi. Il vostro Profilo • Laurea in Microbiologia, Biologia, Farmacia o una disciplina correlata alle scienze della vita. • Ampia esperienza GMP nella produzione asettica, operazioni sterili o microbiologia. • Comprovata esperienza nella conduzione di indagini complesse su contaminazione, sterilità o monitoraggio ambientale. • Forte conoscenza di EU GMP Annex 1, controllo della contaminazione e lavorazione asettica. • Inglese fluente; la conoscenza del tedesco e l'esperienza con Veeva sono vantaggiose. Cosa potete aspettarvi • Un ruolo ad alto impatto che protegge la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente nella produzione oftalmica sterile. • Responsabilità di indagini critiche su sterilità e microbiologia, inclusa l'autorità di approvazione QA. • L'opportunità di dare forma agli standard di indagine e alle pratiche di controllo della contaminazione. • Collaborazione stretta con QA, QC/Microbiology, Manufacturing e Regulatory Affairs. • Condizioni di impiego attraenti, inclusi benefici pensionistici, parcheggio gratuito e accesso ai trasporti pubblici. Per le agenzie di reclutamento: Grazie per l'interesse. Non stiamo avvalendoci di supporto esterno per questo ruolo. Avete domande? Il nostro team HR è lieto di assistervi. Tel: +41 52 304 13 23.