Head of Quality Management System 80 - 100 %

Head of Quality Management System 80 \- 100 % (f/m/d) Da più di 40 anni, Hamilton Medical plasma il futuro della ventilazione meccanica. Sviluppiamo soluzioni di Intelligent Ventilation che supportano i clinici nei momenti critici. I nostri ventilatori Hamilton sono utilizzati nelle unità di terapia intensiva, durante il trasporto di emergenza e in ambienti MRI. Aiutano le équipe mediche a prendersi cura di pazienti adulti, pediatrici e neonatali in tutto il mondo. Qui, il tuo lavoro ha un impatto reale. Ogni miglioramento che apporti supporta una migliore assistenza respiratoria per i pazienti in tutto il mondo. Come puoi fare la differenza: Mantenere e migliorare continuamente il Quality Management System dell'azienda in conformità con ISO 13485, FDA QMSR, EU MDR, MDSAP e altre normative applicabili. Garantire l'allineamento dei processi del sistema di qualità con gli obiettivi aziendali e le aspettative normative. Monitorare i cambiamenti normativi e valutarne l'impatto sul QMS. Promuovere l'armonizzazione e la standardizzazione dei processi di qualità tra i siti in Switzerland, Romania e USA. Audit and Inspection Management Guidare i programmi di audit interno e garantire la conformità con i programmi di audit. Coordinare gli audit esterni condotti da Notified Bodies, autorità regolatorie, MDSAP Auditing Organizations e clienti. Agire come rappresentante chiave durante le ispezioni e gli audit. Garantire la risoluzione tempestiva dei risultati degli audit e l'efficacia delle azioni correttive. Compliance and Regulatory Support Collaborare con R\&D, Regulatory Affairs, Manufacturing, Engineering, Service e Operations per garantire la conformità continua. Supportare le registrazioni e le presentazioni dei prodotti attraverso la fornitura di documentazione relativa al QMS. Garantire la prontezza alle ispezioni in tutte le funzioni. Supportare le interazioni con le agenzie regolatorie come richiesto. Ecco cosa porti con te: Laurea triennale in Ingegneria, Life Sciences, Quality Management o una disciplina correlata. Preferibile laurea magistrale. Minimo 8\-10 anni di esperienza in Quality Management Systems nel settore dei dispositivi medici. Minimo 3\-5 anni di esperienza nella leadership Esperienza nel supporto alle ispezioni normative e agli audit di terze parti. Preferibile esperienza in un ambiente di produzione globale e altamente regolamentato. Come candidarsi: Scopri di più sulle opportunità di carriera presso Hamilton su Jobs \| Hamilton Medical. Condividi i nostri valori e ti senti a casa in un ambiente cooperativo, innovativo e concreto? In Hamilton, non offriamo solo un ambiente di lavoro motivante, ma anche un lavoro significativo e condizioni di lavoro moderne. Le nostre interazioni alla pari incoraggiano una comunicazione aperta e un ambiente di lavoro piacevole. Diventa parte di un team in cui le tue competenze sono valorizzate e le idee innovative sono incoraggiate. Interessato? Candidati online utilizzando il pulsante "Apply now". Se hai domande, contattaci scrivendo un'e-mail (<>) con i seguenti dettagli: Reference: JR\-6109\-fjm/Contact: Juli Purtroppo non possono essere prese in considerazione le candidature per posta o e-mail. jpid5491e21jm jit0833jm jiy26jm