Lead Quality Control (QC) - Sisslerfeld Site Develepoment (a) 100%

Lead Quality Control (QC) - Sisslerfeld Site Develepoment (a) 100% #

Bachem è un'azienda leader e orientata all'innovazione, specializzata nello sviluppo e nella produzione di peptidi e oligonucleotidi. Con oltre 50 anni di esperienza e competenza, Bachem fornisce prodotti per la ricerca, lo sviluppo clinico e l'applicazione commerciale ad aziende farmaceutiche e biotecnologiche in tutto il mondo e offre una gamma completa di servizi. Bachem opera a livello internazionale con sede in Svizzera e sedi in Europa, negli Stati Uniti e in Asia. La società è quotata sulla SIX Swiss Exchange. Per ulteriori informazioni, consultare www.bachem.com.

Il Gruppo Bachem sta investendo in un nuovo sito pianificato a Sisslerfeld, nella Svizzera nord-occidentale. Questo passo fa parte della strategia a lungo termine per espandere la capacità produttiva entro la fine del decennio. Il nuovo sito di produzione giocherà un ruolo centrale nel raggiungimento di questi obiettivi. La fase di progettazione del progetto offre opportunità uniche per dare forma alla futura organizzazione.

Come parte dello sviluppo del nostro nuovo sito di produzione di Sisslerfeld, siamo alla ricerca di un Lead QC Sisslerfeld Site Develepoment (a) 100%. In questo ruolo chiave, il vostro obiettivo sarà quello di stabilire e guidare il ramp-up dell'organizzazione di Quality Control, guidando l'allestimento con successo di laboratori, sistemi e processi, garantendo al contempo la conformità normativa, la prontezza operativa e un'eccellenza qualitativa sostenibile.

I vostri compiti

• Costruire, guidare e sviluppare continuamente l'organizzazione di Quality Control per il sito di Sisslerfeld, compresa l'istituzione dei laboratori di Microbiologia (MIBI) e di In-Process Control (IPC).
• Garantire l'implementazione dei requisiti normativi e di conformità e supportare l'allineamento con gli stakeholder interni ed esterni durante l'esecuzione del progetto.
• Stabilire, implementare e migliorare continuamente i sistemi QC, i processi e il quadro della qualità.
• Guidare la qualifica, la validazione e l'implementazione di metodi analitici, tecnologie, apparecchiature e sistemi di laboratorio, incluso il supporto alle attività di C&Q (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Sviluppare e mantenere il panorama della documentazione del sito nell'area di responsabilità, comprese le procedure QC, le normative applicabili, i ruoli, le responsabilità e la governance della documentazione in tutte le aree applicabili.
• Definire e coordinare le attività di prontezza operativa, i traguardi e i processi aziendali per garantire una transizione efficace dal progetto alle operazioni commerciali.
• Supervisionare e migliorare continuamente le operazioni di laboratorio in fase di ramp-up, i processi QC, la pianificazione delle risorse e le indagini sulla qualità (OOS, OOT, deviazioni, CAPA e change controls) durante la fase operativa.
• Garantire la prontezza per le ispezioni, rappresentare il Quality Control durante audit e ispezioni e collaborare con il Global Quality e gli stakeholder del sito per guidare iniziative di miglioramento continuo.

Il vostro profilo

• PhD o MSc in una disciplina scientifica (Chimica, Farmacia o un campo correlato).
• Minimo di 7 anni di esperienza professionale nel campo pertinente, compresi almeno 5 anni di esperienza di leadership nella gestione di un team.
• Esperienza nell'interazione con Swissmedic e le autorità di regolamentazione internazionali durante audit e ispezioni.
• Conoscenza approfondita dei requisiti normativi, comprese le linee guida EU GMP, la Legge sugli integratori terapeutici svizzeri (HMG) e l'Ordinanza sulle licenze per l'esercizio (AMBV), le linee guida PIC/S, le linee guida ICH, i requisiti FDA e le normative correlate.
• Alto livello di impegno e dedizione verso l'organizzazione.
• Entusiasmo per la costruzione e l'istituzione di un nuovo sito di produzione GMP con una mentalità pionieristica.
• Forti ed efficaci capacità comunicative.
• Eccellenti capacità organizzative, con la capacità di dare priorità ai compiti e gestire più responsabilità simultaneamente. Ciò è fondamentale per supportare le operazioni del sito in modo fluido, specialmente durante la fase di progetto.
• Forti capacità di problem-solving, con la capacità di identificare rapidamente i problemi, pensare in modo analitico e sviluppare soluzioni pragmatiche ma conformi per affrontare efficacemente le sfide.
• Flessibilità e adattabilità, riconoscendo che le priorità e le responsabilità possono cambiare durante le diverse fasi del progetto.
• Eccellenti capacità linguistiche in tedesco e inglese, sia scritte che parlate.

A nostra offerta:

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• Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con opportunità di sviluppo interno
• Sviluppo dei dipendenti attraverso numerose opportunità di formazione interna ed esterna
• Copertura del 60% dei contributi del fondo pensione da parte di Bachem AG, nonché opzione per la previdenza pensionistica extra-obbligatoria con il nostro Pension Plan Plus
• Accesso alle piattaforme di benefit con sconti da partner esterni
• Cibo fresco, sano e variegato nel nostro ristorante per il personale
• Una vasta gamma di attività sportive gratuite presso il Bachem Campus

Desiderate dare forma con noi ai quadri globali di Operational Readiness?

Non vediamo l'ora di ricevere i vostri documenti di candidatura completi tramite il nostro portale di candidatura.

Scoprite di più sul Gruppo Bachem e sul nostro ambiente di lavoro presso il sito di Stein sul nostro sito web.

Presso Bachem troverete un team diversificato e multiculturale. La (a) nel titolo del lavoro sta per tutti. Accogliamo candidature da parte di tutti i candidati. Ciò che conta sono le vostre competenze e la vostra motivazione, indipendentemente dall'età, dal genere, dal background, dalla religione o dall'orientamento sessuale.

Si prega di notare: i curriculum non richiesti da agenzie di reclutamento non saranno presi in considerazione.

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