Head of Regulatory Affairs & Quality Management System m/w/d

Ricerchiamo con effetto immediato o previo accordo una/un Head of Regulatory Affairs & Quality Management m/w/d. In quanto azienda familiare svizzera con una storia di 160 anni, presso SIGVARIS GROUP impieghiamo oltre 1600 collaboratori in tutto il mondo. Ci impegniamo affinché le persone si sentano bene attraverso offerte di alta qualità e innovative nel campo della terapia compressiva medica. Ogni giorno. Il nostro portfolio copre una vasta gamma di esigenze e indicazioni. Lo sviluppo costante e l'innovazione, nonché un impegno coerente per soluzioni che supportino i nostri clienti in tutte le loro attività, ci rendono il partner preferito per tutti i soggetti coinvolti. Presso SIGVARIS GROUP ci siamo posti l'obiettivo di creare un ambiente di lavoro eccellente per la nostra risorsa più preziosa, i nostri collaboratori. Perché i loro talenti, la loro diversità e il loro impegno sono decisivi per la nostra forza innovativa e il nostro successo. I Suoi compiti * Gestione tecnica e personale nonché sviluppo del team locale di Regulatory Affairs * Garanzia della conformità normativa durante l'intero ciclo di vita del nostro portafoglio internazionale di dispositivi medici * Sviluppo di strategie regolatorie per nuovi prodotti, modifiche dei prodotti e gestione del ciclo di vita, inclusa la documentazione tecnica * Garanzia del rispetto del Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR 2017/745) nonché di ulteriori requisiti normativi internazionali rilevanti * Responsabilità per il sistema di gestione della qualità, l'esecuzione di audit interni ed esterni nonché l'ottimizzazione continua dei processi e dei sistemi normativi (ISO 13485) * Responsabilità per le registrazioni internazionali dei prodotti e le autorizzazioni al commercio, inclusa la documentazione di conformità * Rappresentanza dell'azienda nei confronti degli Organismi Notificati, delle autorità e delle istituzioni regolatorie internazionali * Stretta collaborazione con i settori Product Management, R&D, Quality Assurance, Operations, Marketing e Sales * Supporto nello sviluppo e nell'attuazione di una strategia globale di Regulatory Affairs in collaborazione con il team globale Quality & Regulatory * Monitoraggio degli sviluppi normativi e implementazione di nuovi requisiti nei processi e nelle strategie di prodotto in collaborazione con il team globale Quality & Regulatory Il Suo profilo * Laurea universitaria completata in scienze naturali, ingegneria biomedica, biomedicina, farmacia o un campo specialistico comparabile * Diversi anni di esperienza professionale nel settore Regulatory Affairs per dispositivi medici -- l'esperienza con dispositivi medici tessili (tessuti clinici, guarigione delle ferite, ortopedia, ...) è un vantaggio * Comprovata esperienza di leadership in un ambiente aziendale internazionale nonché piacere nello sviluppo di team ad alte prestazioni * Conoscenze approfondite del Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR 2017/745) sono un requisito * Esperienza nella gestione di complessi progetti internazionali di autorizzazione e registrazione * Capacità di pensiero strategico, azione imprenditoriale nonché un metodo di lavoro strutturato e orientato alle soluzioni * Notevoli competenze comunicative e di gestione degli stakeholder (stakeholder management) nonché la capacità di collaborare con successo a tutti i livelli di un'azienda internazionale * Conoscenza fluente della lingua inglese; altre lingue straniere sono un vantaggio Cosa Le offriamo * Una posizione di leadership strategica con alta visibilità all'interno del gruppo aziendale * La possibilità di contribuire attivamente a plasmare il futuro normativo di un'azienda di tecnologia medica di successo internazionale * Un ambiente di lavoro innovativo, rispettoso e internazionale con brevi percorsi decisionali * Collaborazione con esperte ed esperti impegnati in tutto il mondo * Condizioni di assunzione attraenti nonché diverse opportunità di sviluppo professionale e personale Possiede una solida esperienza nel settore Regulatory Affairs per dispositivi medici, conosce i requisiti dell'EU MDR e delle procedure di autorizzazione internazionali e desidera plasmare l'eccellenza normativa insieme in un team globale? Allora non vediamo l'ora di conoscerLa. È interessato a questo lavoro stimolante? Allora ci invii la Sua documentazione di candidatura. [Jetzt bewerben](< >) SIGVARIS AG - Gröblistrasse 8 - 9014 St. Gallen j4id10438446jm j4it1042jm j4iy26jm