Process Validation Specialist 60-100%

Process Validation Specialist, 60-100% Oggi, Lonza è un leader globale nelle scienze della vita che opera in tre continenti. Sebbene lavoriamo nella scienza, non esiste una formula magica nel nostro modo di farlo. La nostra più grande soluzione scientifica sono le persone di talento che lavorano insieme, ideando concetti che aiutano le aziende ad aiutare le persone. In cambio, permettiamo alle nostre persone di essere padrone della propria carriera. Le loro idee, grandi e piccole, migliorano genuinamente il mondo. Ed è questo il tipo di lavoro di cui vogliamo far parte. La posizione come Process Validation Specialist è ideale per uno scienziato o un ingegnere che ama combinare competenza tecnica, conformità GMP, collaborazione cross-funzionale e interazione con il cliente. Il ruolo offre una significativa autonomia e visibilità attraverso un portafoglio diversificato di progetti di produzione commerciale. Responsabilità chiave: - Sviluppo di strategie di convalida del processo per i processi di produzione commerciale. - Preparazione, esecuzione e documentazione di protocolli e rapporti di convalida. - Supporto alla Continued Process Verification (CPV) e ai Product Quality Reviews (PQR) durante l'intero ciclo di vita del prodotto. - Valutazione dell'impatto della convalida di deviazioni, investigazioni e richieste di modifica. - Agire come rappresentante della Process Validation nelle riunioni con i clienti e nei progetti cross-funzionali. - Agire come esperto della materia durante gli audit dei clienti e le ispezioni regolatorie. - Garantire la conformità alle procedure interne, ai requisiti cGMP e alle linee guida regolatorie pertinenti (ICH, FDA, EMA, PIC/S). Requisiti chiave: - PhD o Laurea Magistrale in Chimica, Ingegneria Chimica o una disciplina scientifica correlata. - Esperienza nella produzione farmaceutica o chimica; l'esperienza GMP è caldamente preferita. - Forti capacità analitiche e di problem-solving. - Capacità di lavorare efficacemente in team multidisciplinari. - Forti capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder. - Capacità di gestire molteplici priorità in un ambiente di progetto frenetico. - Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che orale. Il tedesco è un plus. Ogni giorno, i prodotti e i servizi di Lonza hanno un impatto positivo su milioni di persone. Per noi, questo non è solo un grande privilegio, ma anche una grande responsabilità. Il modo in cui raggiungiamo i nostri risultati aziendali è importante tanto quanto i risultati stessi. In Lonza, rispettiamo e proteggiamo le nostre persone e il nostro ambiente. Qualsiasi successo che otteniamo non è affatto un successo se non viene raggiunto eticamente. Le persone vengono in Lonza per la sfida e la creatività di risolvere problemi complessi e sviluppare nuove idee nelle scienze della vita. In cambio, offriamo la soddisfazione che deriva dal migliorare le vite in tutto il mondo. La soddisfazione che deriva dal fare una differenza significativa. Ogni giorno, i nostri team in tutto il mondo lavorano insieme per trasformare le scoperte scientifiche in medicinali che cambiano la vita e che raggiungono fino a 100 milioni di pazienti all'anno. Lonza è un luogo in cui le persone possono avere un impatto unico, far crescere la propria carriera e appartenere. Ti sentirai a casa in Lonza se: Ti assumi la responsabilità, fai un passo avanti e ti godi una responsabilità significativa. Ami risolvere problemi e prosperi in un ambiente complesso e in rapida evoluzione. Sei curioso, sempre alla ricerca di apprendimento e miglioramento. Lavori in modo collaborativo, contribuendo a qualcosa di più grande di te stesso. Sei motivato a fare la differenza attraverso un lavoro che ha un impatto sui clienti e sui loro pazienti. Perché Lonza: Siamo un luogo di opportunità uniche, dove le tue idee, la tua esperienza e la tua ambizione possono fare una vera differenza. Qui, avrai la libertà di crescere, il supporto per avere successo e la possibilità di contribuire a un lavoro che conta. Siamo i creatori dei medicinali di domani. Unisciti a noi. Sii te stesso. Candidati ora www.lonza.com/careers