Product Quality Engineer (m/f/d)

Livello di anzianità

Mitarbeiter

Categoria professionale

Pharma & Chemie & Life Science

Percentuale di occupazione

100 %

Tipo di lavoro

Temporär

N. di riferimento

KWI-PC-T-56699

Descrizione ###

In qualità di fornitore di primo livello per il nostro rinomato partner commerciale Roche Diagnostics a Rotkreuz, siamo attualmente alla ricerca di un Product Quality Engineer motivato e dedicato per un incarico temporaneo di 12 mesi, con un'alta probabilità di proroga.

External Manufacturing è il centro di competenza di Roche per parti e prodotti nel flusso di lavoro diagnostico, fabbricati da fornitori esterni. Ciò include lo sviluppo di nuovi prodotti, le attività di cura del prodotto, l'assicurazione dell'approvvigionamento così come la selezione e la manutenzione dei fornitori in stretta collaborazione con l'ufficio Procurement. In qualità di Product Quality Engineer, il titolare del ruolo è responsabile della pianificazione e della misurazione all'avanguardia delle specifiche tecniche di test. Questo ruolo assicura che i prodotti siano testati in conformità alle normative, inclusi i piani di campionamento statistico e le procedure di test. Il Product Quality Engineer fornisce la formazione necessaria sulle procedure di test ai membri del capitolo e agli stakeholder esterni all'organizzazione.

Attività e responsabilità ###

• Trasferire le specifiche del prodotto nei requisiti delle apparecchiature di test (URS)
• Definire e sviluppare apparecchiature di test
• Definire i criteri di accettazione per le apparecchiature di test
• Responsabile della creazione del piano di test
• Implementazione della pianificazione dei test presso il fornitore e RDI
• Definire la dimensione del campione per il controllo in processo (IPC), il test di rilascio del prodotto e l'ispezione della merce in entrata
• Condurre formazione interna e presso i fornitori riguardante l'ispezione della qualità del prodotto
• Responsabile della qualifica delle apparecchiature di test, della validazione del metodo di test, incluse le studi di correlazione con le apparecchiature di test RDI
• Revisione tecnica della documentazione Q&V presso il fornitore riguardante la qualifica delle apparecchiature di test e la validazione del metodo di test
• Responsabile della revisione dell'ispezione del primo articolo (FAI) incl. la verifica della situazione di tolleranza
• Valutazione tecnica delle modifiche delle apparecchiature di test e della pianificazione dei test

Requisiti essenziali ###

• Laurea M.Sc. o B.Sc. in Ingegneria, Scienze Naturali o discipline correlate, o un apprendistato con un elevato grado di competenza nel settore
• 3+ anni di esperienza lavorativa pertinente in un'azienda produttrice regolata da GMP
• Esperienza nella produzione e nel test di prodotti IVD
• Conoscenza delle metodologie di gestione dei processi (Lean, Six Sigma, ecc.)
• Esperienza nella qualifica delle apparecchiature di test e nella validazione del metodo di test
• Conoscenza delle normative relative alla diagnostica in vitro, come ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR Part 820, ecc.
• Capacità di pensare in modo strategico e sistemico, volontà di provare nuove idee e partecipare ai cambiamenti
• Mentalità motivata, autonoma, strutturata e orientata agli obiettivi con un equilibrio orientato alla soluzione tra mitigazione a breve termine e soluzione a lungo termine
• Capacità di comunicare efficacemente con tutti i livelli dell'organizzazione stabilendo credibilità e costruendo un rapporto
• Capacità di lavorare bene sotto pressione e decisione
• Eccellenti capacità comunicative in tedesco e inglese
• Disponibilità a viaggiare fino al 10%

Benefit ###

• Diventare parte di una delle aziende farmaceutiche più prestigiose e plasmare attivamente il futuro dell'assistenza sanitaria
• Esperire una cultura del lavoro che promuove la diversità e l'inclusione e dove tutti i dipendenti si sentono valorizzati
• Lavorare in un campus all'avanguardia caratterizzato da spazi verdi, aree di incontro e un'atmosfera stimolante
• Lavorare con strumenti moderni e aggiornati in un ambiente di lavoro innovativo
• Iniziare con un processo di onboarding professionale e un'introduzione approfondita al nuovo ruolo durante i Welcome Days
• Beneficiare di supporto finanziario per i tuoi piani di sviluppo professionale
• Godere di una selezione di pasti di alta qualità nei moderni ristoranti per il personale
• Come parte di un concetto di mobilità sostenibile, sono disponibili posti auto in loco
• Approfittare di sconti imbattibili e durante tutto l'anno presso rivenditori rinomati e oltre 200 marchi leader
• Beneficiare di sconti sulla flotta al momento dell'acquisto di nuove auto o ricevere costanti sconti sul carburante

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