Manager Deviation & QMS Deployment (70%)

CSL Behring è un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, impegnata nella sua promessa di salvare vite. A Bern sviluppiamo e produciamo, con oltre 1'600 collaboratori, terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo. Per il nostro team QA Compliance cerchiamo una personalità impegnata come Manager Deviation & QMS Deployment (70%) - (m/f/d) (a tempo determinato fino al 31.05.2027) In questa funzione a tempo determinato, assumerai la responsabilità tecnica per la gestione locale delle deviazioni e contribuirai attivamente allo sviluppo continuo del nostro Quality Management System (QMS). Insieme agli stakeholder locali e globali, ti assicurerai che i processi di qualità siano armonizzati, che i requisiti normativi siano rispettati e che vengano implementati miglioramenti sostenibili. Competenze e responsabilità • Assumerai la responsabilità tecnica per il sistema locale di gestione delle deviazioni e agirai come Local Process Champion per la sede di Bern. • Svilupperai continuamente processi, SOP e istruzioni operative nell'ambito del Deviation Management e ne garantirai la conformità normativa. • Sosterrai il Change e il Complaint Management, nonché altri processi globali del QMS, in stretta collaborazione con le funzioni di qualità locali e globali. • Coordinerai e accompagnerai deviazioni complesse, supporterai le analisi delle cause profonde (Root-Cause-Analysen) e promuoverai l'applicazione di metodi di investigazione adeguati. • Dirigerai o supporterai progetti di miglioramento per l'armonizzazione e l'ottimizzazione dei processi di qualità e degli standard di qualità. • Preparerai audit e ispezioni delle autorità, presenterai le tue aree di responsabilità di fronte ad auditor interni ed esterni e supporterai la gestione delle osservazioni derivanti dagli audit. • Elaborerai valutazioni KPI e di trending, deriverai misure di miglioramento e presenterai indicatori di qualità rilevanti agli stakeholder. • Conducerai formazione e ricertificazioni nell'ambito della tua responsabilità e supporterai i collaboratori nell'applicazione dei processi QMS. Qualifiche ed esperienza professionale • Laurea triennale o magistrale in farmacia, chimica, biologia o in una disciplina scientifica comparabile. • Diversi anni di esperienza professionale in un ambiente regolamentato dalle GMP, idealmente nell'ambito della Quality Assurance, Compliance o dei Quality Management Systems. • L'esperienza nella gestione delle deviazioni (Deviation Management) e una buona comprensione delle investigazioni e delle analisi delle cause profonde (Root-Cause-Analysen) sono un vantaggio. • Esperienza nella creazione e manutenzione di SOP, nonché nell'esecuzione di formazione e ricertificazioni. • Metodo di lavoro analitico, strutturato e orientato alle soluzioni, nonché la capacità di trasmettere concetti complessi in modo comprensibile. • Eccellenti capacità comunicative e di gestione degli stakeholder, oltre al piacere di collaborare tra diversi settori. • Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, sia scritto che orale. Ti riconosci in questa posizione? In tal caso, saremo lieti di ricevere il tuo curriculum vitae, le tue referenze lavorative e i tuoi diplomi come candidatura. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.