Ingegnere di produzione/progetto qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida

Ingegnere di produzione/progetto qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida
------------------------------------------------------------------------------

Roche Schweiz getta un ponte tra farmacia e diagnostica. Qui sono situate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, la F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una

Ingegnere di produzione/progetto qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida
==================================================================================

Sfondo:

Il Department Drug Product Qualification è alla ricerca di un/una esperto/a nel settore della qualificazione per attività indipendenti di ingegneria operativa o lavori di progetto nell'ambito di Drug Product a Basel e Kaiseraugst.

Compiti & Responsabilità:

• Esecuzione e supporto delle attività di qualificazione nei progetti di investimento
• Creazione ed esecuzione di piani e report di qualificazione
• Verifica della conformità GMP dei documenti di prova e del rispetto dei criteri di accettazione
• Creazione, monitoraggio e chiusura delle pendenze di qualificazione
• Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati
• Collaborazione in modo paritetico con le interfacce
• Presentazione della qualificazione durante le ispezioni, risposta alle domande di ispezione, gestione della matrice dei partner di riferimento
• Stima e valutazione degli impatti di Changes e Deviations sullo stato qualificato e sui Critical Aspects
• Esecuzione di misure di (ri)qualificazione derivanti da Changes e Deviations
• Pianificazione ed esecuzione di revisioni periodiche della qualificazione
• Approvazione di documenti di progettazione tecnica
• Assunzione della responsabilità dell'inventario

Must Haves:

• Formazione/studi conclusi in una delle specializzazioni: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
• Min. 5 anni di esperienza professionale nelle qualifiche della produzione farmaceutica automatizzata (Drug Product) ()
• Esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP
• Metodo di lavoro ordinato, strutturato ed esatto
• Elevata competenza sociale, attitudine al lavoro di squadra e ottime capacità comunicative e di coordinamento anche nel rapporto con gli stakeholder a tutti i livelli
• Apertura e capacità di contribuire attivamente in un'organizzazione piatta e agile
• Esperienza pratica nell'attuazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'ingegneria operativa
• Focus sulla fornitura di risultati che apportino un contributo prezioso al business
• Rapida capacità di comprensione nonché capacità di scomporre questioni complesse e trasmetterle in un linguaggio adeguato ai clienti o alle autorità
• Elaborazione autonoma e indipendente di compiti complessi e attuazione affidabile delle priorità concordate
• Sono richieste ottime conoscenze del tedesco e dell'inglese

Cosa vi viene offerto:

• Un'opportunità di collaborare con una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo
• Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro
• Profilo di attività variegato
• Possibilità di formazione continua tramite temptraining
• Collaborazione in un team dinamico e motivato

Può inviare i suoi documenti di candidatura completi alla signora Diana Afonso.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma GMP Solida Ingenieur Change Deviations Verfahrenstechnik Pharmatechnik