Systems Engineer

Systems Engineer (m/f/d) – IVD(R) / systems engineering / development / regulated environment

Background: Unisciti a noi nel plasmare il futuro della diagnostica per le cure critiche. L'analisi dei gas ematici ed elettroliti (BGE) viene utilizzata in contesti critici di point-of-care dove il tempo e la qualità sono fondamentali. NPC R&D BGE è responsabile dello sviluppo di nuovi e migliorati sistemi di analisi BGE e della manutenzione del ciclo di vita dei prodotti BGE esistenti. All'interno di NPC R&D, System Development and Integration è il luogo in cui tutto converge: un team di scienziati, ingegneri e tecnici di laboratorio dedicati assicura che hardware e software si integrino perfettamente con le tecnologie dei sensori e dei reagenti per formare sistemi di analisi BGE robusti e affidabili.

Cerchiamo un nuovo membro del team nel nostro gruppo di Systems Engineering per aiutarci a garantire il successo dello sviluppo dei nostri complessi sistemi diagnostici, composti da fluidica, software, strumenti, sensori biochimici e reagenti. In questo ruolo, sarai responsabile e gestirai i temi e la documentazione a livello di sistema, principalmente sotto forma di requirements engineering, gestione delle interfacce, lavoro concettuale e gestione del controllo delle modifiche. Inoltre, supporterai l'allineamento e l'integrazione di diversi componenti di sistema utilizzando il Model-Based Systems Engineering e promuoverai l'uso dell'IA agentica nel requirements engineering.

Il candidato ideale per questo ruolo possiede un background nello sviluppo in un ambiente regolamentato, preferibilmente nel settore IVD(R), e ha 3-5 anni di esperienza pratica nella definizione di sistemi, nell'engineering dei requisiti e nel systems thinking. Dovrebbe dimostrare una forte padronanza delle metodologie di systems engineering e una comprensione di molteplici domini tecnologici, inclusi elettronica, meccanica e software. Inoltre, il candidato dovrebbe mostrare uno stile di lavoro chiaro e strutturato, capacità di collaborazione proattiva e la capacità di mantenere sia una prospettiva d'insieme che l'attenzione ai dettagli.

Compiti e Responsabilità:
Core Systems Engineering & Requirements

• Gestire il Requirements Engineering e l'Elicitation, nonché il Requirements Management.
• Guidare e coordinare il processo di controllo delle modifiche dei requisiti.
• Contribuire e redigere documenti di sviluppo, quali: requisiti di Prodotto/Tecnici, analisi di Tracciabilità (verifica), analisi del rischio del Prodotto e gestione della configurazione.
• Collaborare intensamente durante FMEA e analisi/valutazioni del rischio.
• Supportare il testing di sistema durante le attività di verifica e validazione del design.

Integrazione Cross-Funzionale e Collaborazione

• Facilitare la gestione e la descrizione delle interfacce.
• Allineare e coordinare con le parti interessate su tutti i temi di systems engineering.
• Cooperare in modo cross-funzionale con l'ingegneria HW e SW, Operations, Customer Support, Clinical Development and Medical Affairs, e Regulatory Affairs.
• Collaborare durante la definizione, pianificazione ed esecuzione dei task di progetto e dei pacchetti di lavoro.

Innovazione: AI & Model-Based Systems Engineering (MBSE)

• Ideare e sviluppare agenti LLM o casi d'uso di IA simili per il design, le prestazioni del sistema e l'analisi della documentazione per migliorare gli artefatti e i processi di systems engineering.
• Guidare l'allineamento tra lo sviluppo dei componenti e l'integrazione in un unico sistema tramite definizioni di interfaccia e metodologie MBSE.

Must Haves:

• Background nello sviluppo in un ambiente regolamentato, idealmente nell'area IVD(R)
• Min. 3-5 anni di esperienza pratica nella definizione di sistemi, applicazione di competenze di requirements engineering, agire come systems thinker e concentrarsi sulla "visione d'insieme"
• Conoscenza fondamentale delle metodologie rilevanti utilizzate nel systems engineering
• Esperienza e comprensione di molteplici domini tecnologici (es. Elettronica, Meccanica e SW)
• Stile di lavoro chiaro e strutturato con eccellenti capacità comunicative
• Mentalità proattiva che promuove la collaborazione all'interno di team interdisciplinari
• Pensiero analitico; capacità di vedere sia il quadro generale che i dettagli (es. separazione dei requisiti, work breakdown structures)
• Approccio pragmatico alla risoluzione dei problemi
• Forte spirito di squadra
• Inglese - Avanzato CEFRL B2

Nice to haves:

• Esperienza nel combinare metodologie di systems engineering con l'intelligenza artificiale.
• Certificazione INCOSE o IREB.
• Esperienza pratica con SysML in generale o Enterprise Architect in particolare.
• Esperienza nell'integrazione di sistemi complessi multidisciplinari.
• Bachelor / Master (BSc/MSc) in Meccatronica, Ingegneria Meccanica/Elettrica, Fisica, Ingegneria Biomedica, Biotecnologia, scienze naturali o equivalente.
• Capacità di mettere in discussione lo status quo e lavorare senza supervisione.
• Tedesco CEFRL B2

Reference Nr.: 925185SBI
Role: Systems Engineer (m/f/d)
Industrie: Pharma
Workplace: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.10.2026
Duration: 1 year++
Deadline: 02.09.2026

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