Biospecimen Specialist-Employee Specimen Donation Program Coordinator

• Life Sciences - R&D Laboratory
• Zug
• Contracting
• Vollzeit
• 01.01.2027 - duration planned for 12 months/possible extension
• GxP, LIMS, Laboratory, biospecimen

Luogo: Rotkreuz

Durata: 12 months/possible extension

Il Biospecimen Specialist è responsabile della gestione dei biospecimen e di tutti i dati associati ai campioni/test in conformità con i requisiti normativi locali, la qualità, il business e le migliori pratiche/standard del settore. Nello specifico, questo ruolo è dedicato alla gestione e alla conduzione dell'Employee Specimen Donation Program (ESDP) del BAM Team.

Il candidato perfetto è un membro del team altamente motivato, organizzato e responsabile, con una meticolosa attenzione ai dettagli. Per questo ruolo specifico, cerchiamo una persona altamente autonoma per guidare con successo le nostre raccolte interne e promuovere il coinvolgimento attraverso campagne pubblicitarie. Cerchiamo inoltre qualcuno che si impegni a garantire la massima qualità, accuratezza e tempestività dei deliverable dei biospecimen.

Responsabilità:

• Guidare ed eseguire autonomamente l'Employee Specimen Donation Program per garantire un approvvigionamento di campioni affidabile e conforme.
• Progettare e fornire una solida campagna pubblicitaria per promuovere efficacemente il programma di donazione ai dipendenti interni.
• Gestire ed eseguire la lavorazione del materiale biologico, la registrazione, la spedizione, i resi, le attività di verifica, i recuperi e le ricerche di inventario in un ambiente validato. Creare kit di raccolta campioni.
• Assumersi la responsabilità della gestione del progetto end-to-end e delle attività di gestione del biorepository per soddisfare le richieste di campioni dei clienti.
• Collaborare con le relative agenzie di autorizzazione, la conformità import/export e i team locali di Safety e Biorepository per rispettare i requisiti dei permessi.
• Condurre attività di gestione dei dati, inclusi la revisione, l'importazione, i controlli di qualità e coerenza, le ricerche di dati, la risoluzione delle discrepanze e l'esportazione dei dati lavorando all'interno di un LIMS validato.
• Assumersi la responsabilità dell'inserimento dei dati nei database validati, garantendo che le informazioni siano inserite in modo accurato, coerente e secondo i formati stabiliti.
• Mantenere le informazioni sulla raccolta dei campioni e/o sullo studio in conformità con i processi e le procedure applicabili.
• Interfacciarsi efficacemente con gli stakeholder interni ed esterni per stabilire tempistiche e raggiungere gli obiettivi di progetto definiti.
• Documentazione e manutenzione normativa: Garantire la continua conformità dei processi, inclusa la raccolta accurata e la manutenzione di tutta la documentazione legale, normativa ed etica richiesta secondo le procedure BAM stabilite.

Requisiti:

• Laurea Bachelor in life science o equivalente, 1-3 anni di esperienza pertinente nell'acquisizione di campioni, gestione dei dati, biobanking.
• Vaccinazione contro l'Epatite disponibile.
• Capace di sollevare 10 kg - 15 kg
• Esperienza nella gestione di campioni biologici; disponibilità a lavorare con materiale biologico potenzialmente infettivo.
• Conoscenza di Etica e Compliance: comprensione del consenso informato, dei protocolli IRB (Institutional Review Board) e delle normative sulla privacy dei dati (es. HRA, GDPR) riguardanti i campioni umani.
• Competenze IT: Microsoft office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, esperienza con LIMS o altri sistemi validati.