Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist --- Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist ======================================================================= All'interno del nostro dipartimento Pharmaceutical Development Management, guidate progetti di sviluppo farmaceutico, trasferimenti tecnologici e supporto prodotti per forme solide, semi-solide e liquide. Contribuite attivamente all'ottimizzazione dei processi di produzione, all'innovazione tecnologica e al miglioramento continuo, garantendo al contempo il rispetto dei requisiti GMP e delle normative internazionali. Le vostre responsabilità: * Gestire progetti di sviluppo farmaceutico e di supporto prodotti nel rispetto di scadenze, budget e obiettivi definiti * Definire i profili di qualità dei prodotti ed elaborare le specifiche necessarie allo sviluppo * Pianificare, coordinare e analizzare gli studi di sviluppo galenico e le attività di supporto prodotti * Partecipare (se necessario) e supervisionare i test eseguiti nel laboratorio galenico e in produzione * Coordinare le attività con i dipartimenti Produzione, Controllo Qualità, Assurance Qualità * Affari Regolatori e altre funzioni coinvolte * Partecipare all'implementazione e alla promulgazione dell'approccio Quality by Design, alle analisi dei rischi così come alle attività di validazione * Contribuire alla preparazione della documentazione tecnica destinata alle autorità sanitarie * Identificare e proporre miglioramenti di processi, attrezzature e tecnologie * Assicurare una vigilanza scientifica e tecnologica al fine di sviluppare l'expertise interna * Supportare la Produzione durante le investigazioni di qualità se necessario * Formare e accompagnare i membri del team nel loro sviluppo tecnico * Fornire il supporto necessario durante gli audit interni e le ispezioni regolatorie * Diploma universitario in farmacia, scienze farmaceutiche, chimica o campo equivalente * Esperienza significativa nello sviluppo farmaceutico all'interno di un ambiente GMP, in particolare su forme liquide/semi-solide (le forme solide sono un plus) * Solide conoscenza delle tecnologie di formulazione e di produzione farmaceutica * Eccellente padronanza dei requisiti GMP, ICH e delle regolamentazioni internazionali applicabili * Esperienza nella gestione di progetti multidisciplinari * Spirito critico e analitico, orientamento alle soluzioni e capacità di prendere iniziative * Buone conoscenze statistiche * Eccellenti competenze in comunicazione e collaborazione * Padronanza dell'inglese; il francese costituisce un vantaggio Possibilità di sviluppo professionale e di formazione continua Corden Pharma International Switzerland GmbH * Corden Pharma International Switzerland GmbH Aeschenvorstadt 71 4051 Basel * [ ](< >) jpide568f5fjm jpit1041jm jpiy26jm