Bioprocess Engineer DSP

La sede effettiva di questo lavoro è a Visp, Svizzera. È disponibile un'assistenza per il ricollocamento per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Si tratta di un ruolo interamente basato in sede. Lavorare insieme di persona favorisce una stretta collaborazione in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per produrre medicinali secondo i più elevati standard di qualità e sicurezza. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni Oltre a uno stipendio competitivo, puoi aspettarti numerosi benefici relativi allo stile di vita, alla famiglia e al tempo libero. L'elenco completo dei nostri benefit locali personalizzati può essere trovato anche qui sotto. Benefit a Visp: https://bit.ly/3wjkoFi Il DSP Bioprocess Engineer è responsabile della pianificazione, esecuzione, monitoraggio e documentazione delle campagne di produzione commerciale e clinica all'interno dell'area Downstream Processing (DSP). Il ruolo funge da esperto della materia (subject matter expert) per la produzione dei prodotti assegnati, garantendo una produzione conforme, sicura, efficiente e affidabile secondo i requisiti cGMP, le aspettative normative e gli standard di eccellenza operativa. Il DSP Bioprocess Engineer agisce come Functional Lead per le attività relative alla produzione, supporta le operazioni dello stabilimento, guida le valutazioni del rischio e i miglioramenti dei processi e fornisce competenza tecnica per progetti di capitale, commissioning, qualifica e prontezza operativa. Cosa farai: Guidare e supervisionare le campagne di produzione DSP, garantendo che l'esecuzione, il monitoraggio, la risoluzione dei problemi e la documentazione siano conformi ai requisiti cGMP e normativi. Agire come Functional Lead della produzione per i prodotti assegnati, coordinando team interfunzionali e mantenendo l'esperienza tecnica nei processi, nelle attrezzature e nelle strutture. Guidare le attività di gestione del rischio, inclusi gli assessment del rischio SHE, EM, operativo, di pulizia e del prodotto, supportando al contempo indagini, deviazioni, CAPA e controlli delle modifiche. Mantenere la documentazione GMP come SOP, istruzioni di produzione, valutazioni del rischio e registri per garantire la conformità e la prontezza per gli audit. Formare e supportare il personale di produzione, contribuendo allo sviluppo della forza lavoro e promuovendo una cultura di sicurezza, qualità, eccellenza operativa e miglioramento continuo. Rappresentare la produzione nei progetti di capitale, fornendo input tecnici per la progettazione delle strutture, la selezione delle attrezzature, il commissioning, la qualifica e i trasferimenti tecnologici. Guidare le iniziative di miglioramento continuo e fungere da rappresentante della produzione durante gli audit dei clienti, le ispezioni e i progetti strategici interfunzionali. Cosa cerchiamo: Forte competenza nella produzione biofarmaceutica, in particolare nel downstream processing (DSP), con la capacità di risolvere problemi tecnici e relativi ai processi. Solida comprensione dei requisiti cGMP e degli standard normativi applicabili alla produzione farmaceutica. Esperienza nella gestione dei sistemi di qualità e delle attività di conformità, inclusi risk assessment, deviazioni, CAPA, controlli delle modifiche e validazione. Comprovate capacità di problem-solving con la capacità di identificare le cause profonde e implementare azioni correttive efficaci. Forti capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder, che consentano una collaborazione efficace tra le funzioni e i livelli organizzativi. Dimostrata esperienza nella leadership di progetti e nel coordinamento di team all'interno di ambienti di produzione complessi e regolamentati. Laurea triennale o magistrale in Biotecnologie, Ingegneria Biochimica, Ingegneria Chimica, Scienze della Vita o un campo correlato, insieme alla rilevante esperienza nella produzione biofarmaceutica, ingegneria di processo, operazioni tecniche o ambienti regolamentati da cGMP. In Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team connessi globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, ed è questo il tipo di lavoro di cui vogliamo che facciate parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti i background portano al tavolo le loro prospettive uniche. In Lonza, valorizziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a dare forma al futuro delle scienze della vita? Candidati ora.