Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%

Canexis Pharma AG è un'azienda svizzera nella produzione di principi attivi farmaceutici con focus sui cannabinoidi. In qualità di produttore certificato GMP, siamo specializzati nella produzione, raffinazione e lavorazione di estratti di cannabis e cannabis-API e forniamo clienti in tutto il mondo.

Qualità, fiducia, affidabilità, trasparenza, sostenibilità ed expertise caratterizzano il nostro operato. Per l'ulteriore sviluppo della nostra azienda e della nostra visione di diventare un produttore leader mondiale di cannabis-API, cerchiamo una personalità con visione a lungo termine che rafforzi il nostro team.

La posizione di nuova creazione offre la possibilità di contribuire attivamente alla definizione del ruolo.

Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%

Cosa offriamo:

Azienda dinamica con gerarchie piatte Panoramica sulla produzione di principi attivi farmaceutici e di prodotti finiti sfusi Possibilità di contribuire a entusiasmanti sviluppi commerciali e di mercato Opportunità di formazione continua Orario di lavoro annuale e orario flessibile Stipendio annuo lordo di circa 105‘000 CHF con un impiego a tempo pieno

Compiti e responsabilità:

• Pianificazione, esecuzione e documentazione di qualifiche per impianti, apparecchiature e infrastrutture
• Creazione e gestione di documenti di qualifica e validazione (URS, RA, DIOQ, PQ)
• Esecuzione e valutazione di validazioni di processo, validazioni di pulizia, ricualifiche e revisioni periodiche
• Garanzia dello stato validato o qualificato durante l'intero ciclo di vita
• Valutazione di modifiche, deviazioni e misure CAPA
• Supporto nella validazione conforme GMP dei sistemi informatici (ERP/eQMS)
• Supporto in audit, ispezioni e formazione
• Collaborazione con dipartimenti specialistici interni ed esterni su temi rilevanti per la qualità
• Supporto in questioni regolatorie come le registrazioni dei prodotti
• Gestione e valutazione dei dati di Continuous Process Verification (CPV)
• Collaborazione nel miglioramento dei processi e nell'attuazione delle relative misure

Il vostro profilo:

• Formazione di base farmaceutica o scientifica, laurea preferibile
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito GMP, preferibilmente in qualifica e validazione
• Conoscenza di PIC/S PI 006-4 e EU-GMP Annex 15 Esperienza approfondita in qualifica, validazione di processo e di pulizia
• Esperienza nella produzione di principi attivi, produzione farmaceutica o controllo qualità preferibile
• Esperienza con sostanze controllate (stupefacenti) preferibile
• Ottima conoscenza del tedesco e inglese fluente
• Elevata consapevolezza della qualità, dell'igiene e della precisione
• Metodo di lavoro strutturato, autonomo, pragmatico e orientato alla soluzione, nonché piacere nella collaborazione interdisciplinare

Abbiamo suscitato il vostro interesse? In tal caso, vi preghiamo di inviarci la vostra documentazione di candidatura elettronicamente.

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