Ingegnere di qualificazione (m/f/d) nel settore Drug Substance

Compiti & responsabilità:

• Creazione di concetti, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
• Creazione di piani/report di qualificazione/validazione per tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche
• Esecuzione di qualifiche/validazioni in tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche
• Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in merito all'influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma delle attività di riqualificazione
• Documentazione conforme GMP del lavoro svolto e sintesi delle deviazioni occorse
• Elaborazione di proposte di soluzione relative alle deviazioni occorse
• Apprendimento di un software elettronico di qualificazione e validazione

Must Haves:

• Laurea in un corso di studi scientifico-naturale/ingegneristico o esperienza professionale pertinente.
• Min. 3 anni di esperienza professionale e solida esperienza nel processo di qualificazione
• Esperienza professionale pratica con qualifiche/CSV di diversi tipi di impianti/sistemi e ambienti/media
• Diversi anni di esperienza nell'ambito GMP con una comprensione approfondita dei sistemi di qualità e dell'implementazione snella dei requisiti GMP
• Buone conoscenze nella tematica “Data Integrity"
• Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato, buona conoscenza dell'inglese

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