Quality Systems Specialist ITOT

Roche Schweiz getta un ponte tra farmaceutica e diagnostica. Qui sono situati importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una

Quality Systems Specialist ITOT

Sfondo:

Il gruppo ‘Laboratory & Manufacturing Systems Support’ del dipartimento ITOT a Basel (il luogo di lavoro è Kaiseraugst & Basel) è responsabile del 1st Level Support dei sistemi di qualità rilevanti per MAR (make, assess, release) Batch Release Hub, MPC e SingleLIMS e della manutenzione dei master data in SingleLIMS durante i tech-transfers e durante le attività del Product Lifecycle.

In questa funzione, insieme ai colleghi, assicurerete che i dati master soddisfino i requisiti normativi e riflettano i flussi di lavoro dei clienti. Attraverso il 1st Level Support, contribuirai in modo decisivo al rispetto della lead time relativa alla produzione e al rilascio dei prodotti.

Compiti & Responsabilità:

• 1st Level Support per SingleLIMS per richieste relative ai dati master nell'ambito della propria responsabilità
• Nuova registrazione, adattamento e revisione di dati master e metodi in base alle esigenze dei clienti o ai requisiti normativi
• Revisione dei piani di campionamento e comunicazione dei requisiti al business
• Creazione e aggiornamento di concetti, istruzioni di lavoro (SOPs) e altri documenti GMP rilevanti
• Interfaccia tra il cliente (business) e la global IT (sviluppatori, 2nd/3rd Level Support)

Must Haves:

• Requisito per questa posizione varia è un percorso di studi concluso nei settori rilevanti (Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Almeno 1-3 anni di esperienza professionale in ambito GMP (preferibilmente nei settori produzione o controllo qualità)
• Esperienza pratica nel settore dell'analitica della produzione farmaceutica (IPC / QC)
• Esperienza nella manutenzione dei dati master in ambiente GMP con LIMS (Labware), MES, ERP
• Metodo di lavoro indipendente, strutturato e proattivo, lavoro preciso sotto scadenze rigorose e molteplici compiti paralleli
• Capacità comunicative e organizzative e un atteggiamento sicuro di sé
• Elevata orientamento al cliente / al servizio
• Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato (C1)

Cosa vi viene offerto:

• Una possibilità di collaborare in una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo
• Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro
• Profilo di attività vario
• Opportunità di formazione continua tramite temptraining
• Collaborazione in un team dinamico e motivato

Potevi inviare i Suoi documenti di candidatura completi alla Signora Diana Afonso.

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