Ingegnere di qualificazione e convalida

Ingegnere di qualificazione e convalida

Roche Schweiz collega farmacia e diagnostica. Funzioni di ricerca e sviluppo importanti sono qui situate. Per la nostra lunga cliente, la Roche Diagnostics International AG a Rotkreuz, cerchiamo un/una

Ingegnere di qualificazione e convalida

Contesto:

Vuoi non solo gestire la documentazione, ma contribuire con le tue conoscenze direttamente alla stabilità, conformità e sviluppo della nostra produzione? Allora questo ruolo fa per te.

Nel nostro team, siamo responsabili della qualificazione e convalida di tutto l'equipaggiamento di produzione. Siamo quindi un partner importante per la produzione routine e per migliorare le attrezzature e i processi esistenti. Per il nostro sito a Rotkreuz, cerchiamo una persona che assuma volentieri la responsabilità, lavori vicino alla produzione e affronti in modo pragmatico questioni tecniche e di conformità.

Compiti e responsabilità:

• Pianifichi e coordini le qualificazioni di piccole attrezzature fino a impianti di produzione complessi.
• Crei e moderi analisi dei rischi e ne derivi misure adeguate.
• Sostenga la convalida dei processi e metodi, nonché le riqualificazioni e riconvalide in caso di modifiche.
• Lavori attivamente a progetti di miglioramento nella nostra produzione esistente.
• Analizzi, insieme ai dipartimenti specialistici, guasti, deviazioni e questioni tecniche nell'ambiente di produzione.
• Valuti, insieme ai partner interni, quando sia necessaria la qualificazione o convalida.
• Si coordini in modo indipendente con vari stakeholder e mantenga i temi in movimento in modo affidabile.
• Sostenga gli audit dal punto di vista tecnico e rappresenti la tua area di responsabilità in modo autonomo.
• Si assicuri che siano soddisfatte le esigenze normative e gli standard di qualità interni.

Requisiti fondamentali:

• Un diploma universitario in scienze naturali, ingegneria o una disciplina affine
• 2-3 anni di esperienza in un ambiente regolamentato, ad esempio in farmacia, diagnostica, tecnologia medica o un settore affine
• Esperienza nella qualificazione di attrezzature o impianti
• Conoscenze nella convalida di processi e metodi sono un plus
• Esperienza con la documentazione relativa alla qualità e analisi dei rischi
• Comprensione tecnica e interesse per argomenti relativi alla produzione
• Un approccio di lavoro strutturato, autonomo e proattivo
• Piacere di lavorare in team interdisciplinari
• Ottime conoscenze di tedesco e buone conoscenze di inglese

Cosa vi viene offerto:

• Un'opportunità di lavorare in una delle più importanti aziende farmaceutiche del mondo
• Un campus moderno con ampi spazi verdi e aree di incontro
• Posizione centrale con accesso autostradale e stazione ferroviaria vicina
• Un profilo di attività variegato
• Possibilità di lavoro da casa
• Opportunità di formazione continua attraverso temptraining
• Collaborazione in un team dinamico e motivato
• Buona retribuzione

Potete inviare le vostre candidature complete a Herr Severin Räfle.

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