Quality Operations Engineer - CSV

• 24 août 2026
• 100%
• Durée indéterminée
• place bel-air, 1003 Lausanne

Agap2 è un gruppo europeo di ingegneria e consulenza operativa fondato nel 2005 e specializzato nell'industria. Lavoriamo nei settori della farmaceutica, della biotecnologia, dei dispositivi medici, dell'orologeria e della meccanica di precisione.

In qualità di consulente, sarete portato ad accompagnare i nostri clienti nella realizzazione dei loro progetti in loco apportando la vostra esperienza e le vostre competenze. Siete agili e desiderosi di adattarvi a diversi ambienti di lavoro che alimenteranno la vostra curiosità di vedere cosa si nasconde dietro le porte chiuse dei più grandi progetti del portafoglio dei nostri clienti.

Quality Operations Engineer - CSV ##

Le vostre missioni

• Essere un referente Quality presso i team operativi e accompagnare le attività quotidianamente.
• Guidare e/o contribuire alla gestione delle deviazioni, CAPA, Change Controls e investigazioni.
• Assumere la responsabilità o partecipare alle attività di Computer System Validation: strategia, analisi dei rischi, URS, protocolli, rapporti di validazione, ecc.
• Garantire il mantenimento dello stato validato dei sistemi informatici GxP.
• Collaborare con i team Quality, IT, Engineering, Operations e Manufacturing su progetti trasversali.
• Partecipare ad audit, ispezioni e attività di inspection readiness.
• Identificare opportunità di miglioramento e contribuire all'evoluzione dei Quality Systems.

Profilo ricercato

• 5 a 10 anni di esperienza in Quality Assurance, Quality Operations o Quality Engineering in un ambiente pharma, biotech o biopharma.
• Esperienza concreta in GMP/GxP e in Computer System Validation (CSV).
• Buona padronanza dei processi Deviation, CAPA, Change Control e Risk Management.
• Master o equivalente in scienze, ingegneria, farmacia, biotecnologia, informatica o campo simile.
• Inglese fluente.