Lab Specialist MSAT Analytical (f/m/d)

Descrizione del lavoro ## Lab Specialist MSAT Analytical (f/m/d) Unisciti a Takeda come Analytical Lab Specialist e applica la tua competenza nei test conformi a GMP, nella coltura cellulare e nei metodi analitici avanzati per guidare l'innovazione e l'eccellenza nello sviluppo di MSAT Drug Substance e Drug Product attraverso un ruolo operativo. Come contribuirai: • Pianificare ed eseguire in modo indipendente esperimenti analitici per supportare gli studi MSAT Drug Substance (DS) e Drug Product (DP), fornendo risultati accurati, affidabili e tempestivi. • Agire come Subject Matter Expert (SME) per i metodi analitici assegnati, contribuendo alla progettazione dello studio, all'esecuzione pratica e alla risoluzione dei problemi tecnici. • Implementare e ottimizzare nuovi metodi analitici in collaborazione con stakeholder internazionali, compresa la redazione e la manutenzione della documentazione richiesta. • Valutare, interpretare e documentare i risultati sperimentali in conformità con GMP/GLP, gli standard di qualità di laboratorio e le procedure interne, garantendo l'integrità e la tracciabilità dei dati. • Gestire le indagini di laboratorio e i change controls, identificando le cause profonde e implementando miglioramenti sostenibili. • Guidare il miglioramento continuo dei metodi analitici e dei processi di documentazione, compreso l'ulteriore sviluppo di sistemi paperless (DMS, ELN). • Mantenere la prontezza operativa delle apparecchiature analitiche, garantendo qualifica, calibrazione e manutenzione, e coordinando la conformità delle aree cleanroom e BSL-1/BSL-2. • Garantire operazioni di laboratorio conformi, inclusa la gestione dei materiali e la collaborazione con fornitori di servizi esterni dove necessario. • Aderire agli standard EHS e contribuire a un ambiente di laboratorio sicuro e conforme. • Collaborare efficacemente all'interno di team MSAT cross-funzionali e internazionali, comunicando i risultati chiaramente in inglese. Cosa porti in Takeda: • Formazione professionale completata in una disciplina scientifica (ad es. Tecnico di laboratorio, MTA, BTA, CTA) con qualifica aggiuntiva (ad es. Chemietechniker) e/o diversi anni di esperienza di laboratorio pertinente. • Forte esperienza pratica nella coltura cellulare (aderente e/o in sospensione), nella manipolazione di vaccini/virus vivi e/o nell'esecuzione di metodi analitici. • Esperienza pratica con metodi analitici molecolari (ad es. qPCR, dPCR, ELISA) e/o metodi fisico-chimici (ad es. HPLC, LC-MS, titolazione KF). • Esperienza di lavoro in ambienti regolati da GMP/GLP con una solida comprensione delle pratiche di documentazione, dell'integrità dei dati e della gestione delle deviazioni. • Esecuzione sicura e miglioramento continuo di SOP e protocolli analitici. • L'esperienza nell'implementazione o nel trasferimento di metodi analitici è un vantaggio. • Familiarità con i sistemi di laboratorio elettronici (ELN, DMS, MES) e strumenti di base per l'analisi dei dati. • Forte mentalità di responsabilità verso le apparecchiature, inclusa la coordinazione delle attività di manutenzione e calibrazione. • Alto livello di precisione, affidabilità e responsabilità nell'esecuzione sperimentale e nella documentazione. • Forte mentalità orientata alla qualità e alla conformità con un approccio di lavoro strutturato e indipendente. • Capace di lavorare in team con la capacità di collaborare tra MSAT (DS/DP), Engineering e altri dipartimenti. • Orientamento al problem-solving con una mentalità di miglioramento continuo. • Flessibilità e adattabilità in un ambiente di laboratorio dinamico. • Forti capacità di comunicazione scritta e verbale in inglese. • Atteggiamento proattivo con curiosità per le nuove tecnologie, gli strumenti digitali e l'ottimizzazione dei processi. Cosa ti offriamo: • Stipendio attraente e competitivo secondo il contratto collettivo • Ambiente di lavoro aperto e moderno • Modello di lavoro ibrido • 30 giorni di vacanza • Piano pensionistico aziendale • Istruzione e formazione continua • Indennità di trasporto per i mezzi pubblici • Attrattivo Relocation Package inclusi i costi di intermediazione • Mensa sussidiata • Programmi sportivi sussidiati • Assicurazione per invalidità • Assicurazione integrativa per l'assistenza infermieristica • Conto a lungo termine con vari utilizzi possibili • Sconti per i dipendenti • Employee Stock Purchase Plan • Assicurazione contro gli infortuni di gruppo • Employee Referral Program • Compensazione differita secondo quanto desiderato • Future amount • Global Wellbeing Program • Corsi online interattivi per i figli dei dipendenti • Employee Recognition Program Su di noi: Takeda si concentra sulla creazione di una salute migliore per le persone e di un futuro più luminoso per il mondo. Il nostro obiettivo è scoprire e fornire trattamenti che trasformano la vita nelle nostre aree terapeutiche e commerciali principali, tra cui gastrointestinale e infiammazione, malattie rare, terapie derivate dal plasma, oncologia, neuroscienze e vaccini. A Singen, circa 1.200 dipendenti si specializzano nella produzione di medicinali liquidi, semi-solidi e liofilizzati. Singen è l'unico sito di produzione nella rete globale di Takeda per la fabbricazione del nostro nuovo vaccino. Takeda Singen è un datore di lavoro di rilevanza regionale ed è stato insignito del certificato indipendente Top Employer per diversi anni consecutivi. Il sito è caratterizzato dal suo alto livello di diversità (ad es. più di 55 nazionalità e oltre il 40% dei leader sono donne), dalla sua lunga storia aziendale e dalle sue eccellenti opportunità di sviluppo. La città di Singen (Hohentwiel) si trova sul bellissimo Lago di Costanza nel Baden-Württemberg con vista sulle Alpi e in stretta vicinanza a Francia, Liechtenstein, Austria e Svizzera. Come ti supporteremo: Takeda è orgogliosa del suo impegno per creare una forza lavoro diversificata e per fornire pari opportunità di impiego a tutti i dipendenti e candidat