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Junior QM-Manager / QA Specialist (w/m/d) - Fokus GDP & MDR

Jobup

Tipo di contratto
Tempo parziale
Luogo
Schlieren
Prima pubblicazione
Candidati ora
• 11 agosto 2026 • 50 - 60% • Durata indeterminata • tedesco (madrelingua), inglese (fluente), francese (fluente) • Diverse sedi disponibili Gaswerkstrasse 6, 8952 Schlieren Mostra altro • Accedi per vedere la stima salariale di jobup.ch Dare insieme forma al futuro del settore dentale. Abc Dental AG e Condor Dental Research Co. Ltd. sono tra i partner consolidati del settore dentale svizzero. In quanto filiali di Henry Schein, l'azienda sanitaria leader nel mondo, uniamo la vicinanza regionale al cliente con la forza internazionale. Insieme supportiamo gli studi dentistici e i professionisti del settore sanitario con prodotti di alta qualità, soluzioni innovative e un servizio eccellente. I nostri circa 100 dipendenti dedicati beneficiano di un ambiente di lavoro moderno, processi decisionali brevi e delle opportunità di sviluppo di un'azienda di successo globale. Per rafforzare il nostro team QM, abbiamo la seguente posizione da coprire nella zona di Zurigo o Vouvry: Junior QM-Manager / QA Specialist (w/m/d) - Fokus GDP & MDR Con prospettiva di diventare la persona responsabile tecnicamente subentrante (FvP) • Percentuale: 50% - 60% (da concordare) • Focus: QA operativa, conformità GDP e tecnologia medica (MDR) nel commercio all'ingrosso nazionale • Sviluppo: Formazione mirata e qualificazione per il ruolo di sostituto FvP registrato alle autorità Il tuo ambito di attività • Supporto QMS: Ti occuperai di gestire e ottimizzare il nostro sistema di gestione della qualità esistente per medicinali e dispositivi medici (secondo GDP, MDR, ISO 13485). • Compliance & Operazioni quotidiane: Monitorerai il rispetto delle linee guida GDP nel commercio all'ingrosso nazionale e assicurerai il controllo dei documenti e l'archiviazione conformi al QMS. • Processi di qualità: Gestirai autonomamente deviazioni, modifiche (Change Control), reclami e misure CAPA. • Preparazione audit: Sosterrai il team nella preparazione delle ispezioni da parte di Swissmedic e nelle ispezioni interne. • Percorso di sviluppo FvP: Sarai gradualmente introdotto ai compiti della persona responsabile tecnicamente secondo l'AMBV, per assumere legalmente il ruolo di sostituto nel medio termine. Il tuo profilo • Formazione: Laurea in farmacia, chimica, biologia o una qualifica scientifica/tecnica comparabile. • Esperienza professionale: Prima esperienza o pluriennale pratica nell'assicurazione della qualità (QA) o nel management della qualità (QM), idealmente nel settore farmaceutico o della tecnologia medica. • Conoscenze tecniche: Conoscenze di base o primi contatti con la legge svizzera sui medicinali (HMG, AMBV, GDP) e con gli standard internazionali (ISO 13485 / MDR) sono un vantaggio. • Competenze linguistiche: Tedesco fluente e buone conoscenze di francese e inglese (importante per la collaborazione tra le sedi). • Metodo di lavoro: Un metodo di lavoro preciso e strutturato e la motivazione ad approfondire i temi regolatori. Cosa ti offriamo • Sviluppo: Un piano di sviluppo chiaramente definito con l'obiettivo di assumere la sostituzione ufficiale FvP presso le autorità. • Flessibilità: Moderne condizioni di assunzione, orari di lavoro flessibili e fino a 2 giorni di home office a settimana. • Cultura aziendale: Una cultura aziendale aperta con gerarchie piatte e un clima operativo collegiale. • Eventi di squadra: Attività congiunte regolari ed eventi di team che ti entusiasmeranno. Ti senti stimolato? Allora non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura! Invia la tua documentazione completa, inclusa la tua aspettativa salariale, a Nadine Claus. Per domande sulla posizione, rivolgiti direttamente al Dr. Benjamin Kraus.   Shaping the Future of the Dental Industry Together. Abc Dental AG and Condor Dental Research Co. Ltd. are among the established partners in the Swiss dental industry. As subsidiaries of Henry Schein, the world-s leading healthcare company, we combine regional customer focus with international strength. Together, we support dental practices and healthcare professionals with high-quality products, innovative solutions, and excellent service. Our approximately 100 dedicated employees benefit from a modern work environment, short decision-making processes, and the development opportunities offered by a globally successful company. To strengthen our QM team in the Zurich or Vouvry area, we are looking to fill the following position: Junior QM Manager / QA Specialist (f/m/d) - Focus on GDP & MDR With prospects to become the Deputy Responsible Person (RP / FvP) • Workload: 50% - 60% (by agreement) • Focus: Operational QA, GDP Compliance & Medical Devices (MDR) in domestic wholesale • Development: Targeted onboarding and qualification to officially assume the legal role of Deputy RP Your Responsibilities • QMS Support: You maintain and optimize our existing Quality Management System for pharmaceuticals and medical devices (according to GDP, MDR, and ISO 13485). • Compliance & Daily Operations: You monitor compliance with GDP guidelines in domestic wholesale and ensure QMS-compliant document control and archiving. • Quality Processes: You independently handle deviations, changes (Change Control), complaints, and CAPA measures. • Audit Preparation: You support the team in preparing for inspections by Swissmedic or Notified Bodies, as well as conducting internal self-inspections. • RP Development Path: You will be gradually introduced to the duties of the Responsible Person (FvP) under Swiss law (AMBV), with the mid-term goal of legally taking over the deputy function. Your Profile • Education: Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a comparable scientific/technical qualification. • Professional Experience: Initial or several years of practical experience in Quality Assurance (QA) or Quality Management (QM), ideally within the pharmaceutical or medical device industry. • Technical Knowledge: Basic knowledge or first points of

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