Product Quality Engineer

Product Quality Engineer #

(m/f/d)

Impiego freelance/temporaneo per un progetto

Zug

Data di inizio: asap

Numero di riferimento: 896308/1

Responsabilità ###

• Trasferire le specifiche del prodotto nei requisiti delle apparecchiature di test (URS)
• Definire e sviluppare le apparecchiature di test e definire i criteri di accettazione per le stesse
• Responsabile della creazione del piano di test
• Implementazione della pianificazione dei test presso il fornitore e RDI
• Definire la dimensione del campione per il controllo in processo (IPC), il test di rilascio del prodotto e l'ispezione della merce in entrata
• Condurre formazione interna e presso i fornitori riguardo all'ispezione della qualità del prodotto
• Responsabile della qualifica delle apparecchiature di test, della validazione del metodo di test, inclusi gli studi di correlazione con le apparecchiature di test RDI
• Revisione tecnica della documentazione Q&V presso il fornitore riguardante la qualifica delle apparecchiature di test e la validazione del metodo di test
• Responsabile della revisione dell'ispezione del primo articolo (FAI) incl. verifica della situazione delle tolleranze
• Valutazione tecnica delle modifiche alle apparecchiature di test e alla pianificazione dei test

Profilo ###

• Laurea universitaria in Ingegneria, Scienze Naturali o discipline correlate o apprendistato con un alto grado di competenza specialistica
• Comprovata esperienza lavorativa pertinente in un'azienda produttrice regolamentata GMP
• Esperienza nella produzione e nel test di prodotti IVD e comprovata esperienza lavorativa pertinente in un'azienda produttrice regolamentata GMP
• Conoscenza delle metodologie di Process Management (Lean, Six Sigma, ecc.)
• Esperienza nella qualifica delle apparecchiature di test e nella validazione del metodo di test
• Normative relative alla diagnostica in-vitro, come ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR part 820 ecc.
• Capacità di pensare in modo strategico e sistemico, volontà di provare nuove idee e partecipare ai cambiamenti
• Mentalità motivata, autonoma, strutturata e orientata agli obiettivi con un equilibrio orientato alla soluzione tra mitigazione a breve termine e soluzione a lungo termine
• Capacità di comunicare efficacemente con tutti i livelli dell'organizzazione stabilendo credibilità e instaurando rapporti
• Capacità di lavorare bene sotto pressione e decisionismo
• Eccellenti capacità comunicative in tedesco e inglese

Benefit ###

• Ambiente di mercato dinamico e innovativo
• Un'azienda molto rinomata