Ingegnere/Ingegnere di qualificazione nel settore Drug Substance

Ingegnere/Ingegnere di qualificazione nel settore Drug Substance ----------------------------------------------------- Roche Schweiz getta un ponte tra farmaceutica e diagnostica. Qui sono situate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, la F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una Ingegnere/Ingegnere di qualificazione nel settore Drug Substance ========================================================= Background: Pharma Engineering è alla ricerca di candidati/e idonei con esperienza sia nella qualificazione degli impianti nel settore Drug Substance (produzione API) sia nel settore della Computer System Validation (CSV). l'ambiente di lavoro comprende impianti di processo, media, energie, condizionamento dell'aria come ad esempio reattori, fermentatori, centrifughe, acqua pura, vapore, autoclavi, camere bianche così come i relativi sistemi di controllo e sistemi di controllo di processo (CSV). Compiti & Responsabilità: • Creazione di concetti, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan) • Creazione di piani/report di qualificazione/validazione per tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche • Esecuzione di qualificazioni/validazioni in tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche • Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti per quanto riguarda l'influenza sullo stato qualificato ed elaborazione indipendente delle attività di riqualificazione • Documentazione conforme GMP del lavoro svolto e sintesi delle deviazioni occorse • Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni occorse • Immersione in un software elettronico di qualificazione e validazione Must Haves: • Laurea in un corso di studi scientifico-naturali/ingegneristico o esperienza professionale pertinente. • Min. 3 anni di esperienza professionale e solida esperienza nel processo di qualificazione • Esperienza professionale pratica con qualificazioni/CSV di diversi tipi di impianti/sistemi e stanze/media • Pluriennale esperienza nel settore GMP con comprensione approfondita dei sistemi di qualità e dell'attuazione snella dei requisiti GMP • Buone conoscenze nella tematica "Data Integrity" • Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato, buona conoscenza dell'inglese Cosa vi viene offerto: • Una possibilità di collaborare con una delle aziende farmaceutiche più significative al mondo • Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro • Profilo di attività variegato • Opportunità di formazione continua tramite temptraining • Collaborazione in un team dinamico e motivato Può inviare volentieri la sua documentazione completa per la candidatura alla signora Diana Afonso. Basel Basel-Land Aargau Chemie VMP QPP CSV GMP Ingenieur Qualifizierung Ingenieur Qualification Engeneer