Head Regulatory Affairs Medizintechnik (m/f)

Prodotti top e soluzioni digitali intelligenti.

Siete una persona che ama cercare soluzioni per creare un buon quadro per le novità dei prodotti e le approvazioni? Allora c'è un'azienda leader svizzera nel settore della tecnologia medica nella regione della Svizzera orientale che desidera assolutamente conoscervi. Il produttore operante a livello globale commercializza dispositivi e strumenti tecnicamente avanzati per la chirurgia. L'azienda unisce i valori di qualità, continuità e affidabilità con dinamismo, spirito pionieristico e innovazione. Regione: Svizzera orientale.

Ecco cosa potete aspettarvi:

• Attività stimolante e variegata con spazio per idee e iniziativa personale
• PMI svizzera di successo in un ambiente internazionale e nel settore innovativo dell'healthcare
• Condizioni di lavoro e di impiego attraenti e flessibili

Il vostro ambito di responsabilità e di compiti:

• Gestione disciplinare e specialistica nonché supporto ai collaboratori RA
• Pianificazione, coordinamento e conclusione di attività regolatorie (MDR 2017/745 e altri standard) e procedure di approvazione internazionali per dispositivi medici attivi e non attivi in Svizzera, Europa, USA, CSA e Asia
• Collaborazione con il dipartimento di sviluppo
• Creazione di documentazioni tecniche per dispositivi medici e adattamento delle documentazioni esistenti
• Supporto alle iniziative di gestione della qualità e agli studi di usabilità, nonché collaborazione nel change management
• Gestione specialistica in team di progetto interdisciplinari per l'approvazione dei prodotti in qualità di rappresentante del dipartimento Regulatory Affairs
• Manutenzione e verifica dei fascicoli tecnici dei prodotti rispetto ai requisiti legali

Il vostro profilo:

• Formazione tecnica o scientifica superiore conclusa con successo a livello FH o Uni
• Esperienza professionale e di prima gestione nella tecnologia medica e nell'ambito Regulatory Affairs
• Esperienza nella creazione di documentazione tecnica e nella redazione di documenti di approvazione
• Conoscenze attuali dei requisiti normativi e regolatori per i dispositivi medici
• Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese

Contatto

Chiamateci o inviate la vostra documentazione di candidatura indicando il numero di riferimento JB-211.
Roger Stettler e Anja Weisflog non vedono l'ora di conoscervi personalmente.

j4id10424994a j4it1041a j4iy26a