QA Associate Director, Facility Operations 80-100% (f/m/d)

Sede: l'ubicazione effettiva di questo lavoro è a Visp, Svizzera. È disponibile un'assistenza per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Sosterrai l'ambito QA delle operazioni delle strutture e il controllo dei parassiti all'interno del dipartimento CPC (Contamination Prevention & Control) in uno dei più grandi siti di produzione di prodotti biologici al mondo, dove sistemi di utilità affidabili, interfacce delle strutture robuste e un controllo efficace dei parassiti sono abilitatori critici per la prevenzione della contaminazione, la conformità GMP e operazioni di produzione affidabili. In questo ruolo senior, collegherai le utilità, l'infrastruttura e il controllo dei parassiti con il più ampio quadro di prevenzione e controllo della contaminazione. Aiuterai a garantire che i sistemi di utilità del sito, le interfacce dell'infrastruttura, le interfacce di costruzione, le attività di controllo dei parassiti e le interfacce delle strutture GMP rimangano conformi, affidabili, pronti per le ispezioni e allineati con lo stato di controllo sostenuto atteso in tutto il sito di Visp. Cosa otterrai: Un posto in un team inclusivo, dinamico e appassionato. Un ampio e ad alto impatto ambito di leadership QA all'interno del quadro della strategia di controllo della contaminazione, collegando utilità, infrastrutture, controllo dei parassiti e operazioni del sito con la prevenzione e il controllo della contaminazione. Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica. Un luogo di lavoro inclusivo ed etico. Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni. Oltre a uno stipendio competitivo, puoi aspettarti numerosi benefici legati allo stile di vita, alla famiglia e al tempo libero. La nostra lista completa di benefici locali su misura può essere trovata di seguito. Benefit a Visp: https://bit.ly/3wjkoFi Cosa farai: Supportare l'ambito QA Facility operation e il controllo dei parassiti all'interno del quadro CCS, fornendo direzione tecnica senior, guida basata sul rischio e decisioni di qualità pratiche in tutto il sito di Visp. Garantire la supervisione QA per i sistemi di utilità del sito, l'operazione delle strutture, il controllo dei parassiti, le interfacce di costruzione e le interfacce delle strutture GMP, con particolare attenzione alla prevenzione della contaminazione microbica e della contaminazione incrociata, alla conformità GMP e alla prontezza per le ispezioni. Gestire la governance QA per gli argomenti relativi all'operazione delle strutture e al controllo dei parassiti, inclusa la revisione di deviazioni e modifiche, la revisione e l'approvazione dei documenti GMP, la supervisione delle CAPA, la revisione dei trend e le valutazioni del rischio di qualità. Agire come esperto della materia QA per l'operazione delle strutture e il controllo dei parassiti durante gli audit dei clienti, le ispezioni normative, gli audit interni e le revisioni dei progetti. Fornire supervisione e guida sulla qualità per nuovi progetti, modifiche delle strutture, standard di utilità, prontezza delle infrastrutture, segregazione della costruzione, prevenzione della contaminazione incrociata, argomenti relativi alle interfacce delle camere bianche e il passaggio alle operazioni di routine. Collaborare attraverso il panorama operativo CCS, inclusi QA Operations, QC, Hygiene, Engineering, Facilities, Utilities Operations, Manufacturing, Regulatory, Global Quality Engineering e Global Engineering. Guidare il miglioramento continuo dei sistemi di qualità, la prontezza per le ispezioni, gli standard di conformità e l'esecuzione pratica GMP in tutto il sito di Visp. Cosa cerchiamo: Laurea accademica in Life Sciences/ Engineering/ Pharmaceutical Sciences/ Biotechnology/ Quality o altra disciplina pertinente. Significativa esperienza nella produzione farmaceutica o biotecnologica regolamentata da GMP, preferibilmente con esperienza in utilità, infrastrutture, sistemi delle strutture, qualifica, ingegneria, controllo dei parassiti o operazioni di qualità del sito. Forte esperienza QA nel guidare argomenti tecnici o operativi complessi, influenzare stakeholder interfunzionali e guidare decisioni basate sul rischio senza responsabilità diretta di gestione della linea. Forte conoscenza dei requisiti GMP, dei sistemi di qualità, delle deviazioni, delle CAPA, dei controlli delle modifiche, della gestione del rischio, delle ispezioni e degli audit. L'esperienza con utilità, infrastrutture, controllo dei parassiti, prontezza delle strutture, interfacce di ingegneria, interfacce di costruzione o passaggio di progetti è altamente desiderata. Buona comprensione dei principi di prevenzione della contaminazione, delle operazioni in camera bianca, delle utilità qualificate, delle interfacce delle strutture GMP, delle aspettative sul controllo dei parassiti e della prontezza per le ispezioni. Capacità di tradurre argomenti tecnici, operativi e GMP complessi in decisioni chiare basate sul rischio e una guida pratica alla qualità. La fluidità in inglese è richiesta; il tedesco è un vantaggio. Informazioni su Lonza: Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team connessi globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, ed è questo il tipo di lavoro di cui vogliamo che facciate parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo. In Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a plasmare