Tecnico della fornitura di farmaci

Job ID REQ-10084109 23 lug 2026 Svizzera Disponibile in: Deutsch Summary ### Sede: Basel, Schweiz \#onsite Obiettivo del ruolo: Cerchiamo un/una Tecnologo/a chimico/a e farmaceutico/a (CPT) per supportare il dipartimento Chemical & Analytical Development (CHAD) all'interno di Global Technical R&D (TRD). In questo ruolo, produrrai intermedi e Drug Substances (DS) per la fornitura clinica nelle fasi di sviluppo precoce e tardivo. La produzione avviene in conformità con le istruzioni di produzione approvate, le SOP, i requisiti GMP e HSE, nonché applicando metodi stabiliti di controllo della contaminazione e di lavoro in camera bianca. Lo spettro dei prodotti comprende diverse modalità come oligonucleotidi sintetici, peptidi, principi attivi organici classici e DS-bioconiugati. A seconda del processo, lavorerai in aree di produzione classificate fino alla Zona A, ad esempio durante passaggi di processo aperti o particolarmente critici per la contaminazione per DS/bioconiugati a basso carico biologico (Low-Bioburden). Ti offriamo un ambiente dinamico e agile con progetti variegati, alta responsabilità individuale e opportunità di sviluppo. About the Role ### Le tue responsabilità comprendono l'esecuzione conforme alle GMP, sicura ed efficiente dei processi di produzione, nonché il supporto attivo a un robusto operativo di produzione: • Preparazione, allestimento e fornitura conforme al processo di impianti, attrezzature, materiali, consumabili e documentazione di produzione. • Utilizzo autonomo di impianti di processo complessi, sistemi e impianti speciali specifici per il processo in conformità con PMP, SOP e strategia del lotto (Batchstrategie). • Esecuzione delle fasi di produzione per intermedi e DS, inclusi processi Low-Bioburden e di bioconiugazione, nel rispetto dei definiti requisiti GMP, GSU, HSE e di camera bianca. • Lavoro in aree di produzione classificate fino alla Zona A, incluso il corretto gowning, modalità di lavoro orientate all'asetticità, trasferimento di materiale, disinfezione, Line Clearance ed evitare la contaminazione microbica e particolata. • Garanzia di un metodo di lavoro disciplinato nella manipolazione di prodotti aperti, in particolare durante passaggi di processo critici per la contaminazione come dispensazione, filtrazione, riempimento/aliquotazione o altre attività rilevanti per i bioconiugati. • Esecuzione e documentazione di In-Process Controls, osservazioni di processo e altri controlli durante la produzione secondo le specifiche. • Documentazione completa, tempestiva e conforme alle GMP di tutte le informazioni rilevanti nel protocollo del lotto e nei sistemi associati. • Smontaggio, pulizia, disinfezione, rimontaggio e preparazione al rilascio di impianti di processo, attrezzature e aree di lavoro dopo la produzione. • Esecuzione di attività di smaltimento dei rifiuti secondo le specifiche interne ed esterne, inclusi i concetti di scarico aria, acque reflue, rifiuti liquidi e solidi. • Contributo attivo all'ordine, alla pulizia, al 5S, alla manutenzione sostenibile e all'esercizio sicuro delle aree di produzione. • Rilevamento precoce, segnalazione e supporto nella gestione di deviazioni relative a impianti, processi, documentazione o compliance. • Proposta di miglioramenti e soluzioni per l'ottimizzazione di processi, sicurezza, qualità, procedure di pulizia e disponibilità degli impianti. • Collaborazione con Process Chemists, coordinamento del team, QA, Engineering, HSE, Planning, Warehouse e altri stakeholder interni per l'esecuzione dei progetti puntuale e conforme alla qualità. • Supporto e guida tecnica a collaboratori meno esperti nell'uso degli impianti, documentazione GMP, comportamento in camera bianca, esecuzione del processo e pulizia. • Assunzione di compiti speciali definiti secondo le liste di responsabilità, ad esempio nei settori controlli di processo, formazione, supporto ai turni, responsabilità degli impianti o miglioramento continuo.   Cosa porti con te: • Formazione conclusa in un ambito tecnico, chimico, farmaceutico o correlato (ad es. laboratorio); idealmente come Tecnologo/a chimico/a e farmaceutico/a EFZ. • Esperienza pratica nella produzione chimica o farmaceutica, preferibilmente in impianti di produzione regolati dalle GMP. • Buone conoscenze nell'uso di sistemi di controllo computerizzati e comprensione dei requisiti GMP, GSU, HSE e di documentazione. • Esperienza o disponibilità alla qualificazione per attività in camera bianca, incluso il lavoro in aree classificate fino alla Zona A e l'applicazione di metodi di lavoro a bassa contaminazione o orientati all'asetticità. • Comprensione dei processi di produzione farmaceutica di DS, idealmente con riferimento a processi Low-Bioburden, bioconiugati, filtrazione, dispensazione, processi di riempimento/aliquotazione o sistemi Single-Use. • Disponibilità a lavorare con modello su 3 turni e per periodi prolungati in abbigliamento da camera bianca o tuta protettiva completa, inclusi i sistemi a ventilazione esterna. • Metodo di lavoro accurato, affidabile e consapevole della qualità con un alto senso di responsabilità per la sicurezza del paziente, la protezione del prodotto e la compliance. • Ottime conoscenze del tedesco scritto e parlato e conoscenze di base dell'inglese. Vantaggi & Ricompense In Novartis ci impegniamo a ripensare insieme la medicina - e a premiare le persone che la rendono possibile.   Intervallo di retribuzione base annua previsto per il ruolo: -56,840 a -105,560   La retribuzione base offerta viene stabilita sulla base di obiettivi neutrali rispetto al genere, come competenze, capacità ed esperienze rilevanti, secondo la politica salariale di Novartis e viene regolarmente revisionata da Novartis.   In aggiunta alla retribuzione base, potresti avere diritto a un bonus basato sulle prestazioni, a seconda di determinati parametri di performance.   Le ricompense dell'essere parte del nost