Quality Engineer

Quality Engineer #

(m/f/d)

libero professionista/con impiego temporaneo a tempo indeterminato per un progetto

Bern

Data di inizio: subito

Numero di riferimento: 890733/1

Compiti ###

• Preparazione tecnica, moderazione, esecuzione e documentazione di analisi dei rischi di qualità per sistemi utility e processi rilevanti per la contamination-control
• Rilevazione strutturata di pericoli, cause di errore, controlli esistenti, punti deboli, misure e rischi residui con qualità idonea alle autorità
• Garanzia di analisi dei rischi metodologicamente coerenti, scientificamente fondate e basate sui dati in conformità ai requisiti GMP
• Moderazione di workshop interdisciplinari e unione di diverse prospettive, chiarimento di domande critiche e raggiungimento di decisioni tracciabili
• Valutazione di misure di controllo tecniche, organizzative e procedurali, nonché derivazione e monitoraggio di misure di miglioramento appropriate, inclusa la valutazione dell'efficacia

Profilo ###

• Laurea conclusa in farmacia, biotecnologia, ingegneria di processo, chimica, microbiologia, ingegneria o disciplina scientifico-tecnica comparabile
• Esperienza pertinente e profonda in ambito farmaceutico regolamentato GMP, idealmente con produzione sterile, produzione asettica, utilities, qualifica, validazione, QA o Contamination Control
• Conoscenze approfondite nel Quality Risk Management secondo ICH Q9 e metodi comparabili basati sul rischio
• Conoscenze approfondite dei requisiti EU-GMP, in particolare l'Annex 1, e strategie olistiche, documentate e orientate al ciclo di vita

Benefit ###

• Aspettatevi di lavorare in un ambiente internazionale
• Collaborazione professionale e di fiducia
• Ambiente stimolante e innovativo con un tocco internazionale