Manager Operational Support (m/f/x)

CSL Behring è un leader globale della biotecnologia guidato dalla sua promessa di salvare vite. Presso il nostro sito di Bern, sviluppiamo e produciamo terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo.

Per il nostro team Filling Line II all'interno di Manufacturing, siamo alla ricerca di un motivato ed esperto

Manager Operational Support (m/f/x) #

In qualità di Manager Operational Support, guiderai un team di (Senior) Operational Support Scientists e giocherai un ruolo chiave nel garantire operazioni di produzione conformi ed efficienti all'interno di Filling Line II. Collaborando strettamente con Manufacturing, Quality, Engineering e altri stakeholder cross-funzionali, promuoverai l'eccellenza operativa supervisionando i processi di gestione delle deviazioni e dei cambiamenti, supportando la conformità normativa e contribuendo alla consegna affidabile di terapie salvavita ai pazienti in tutto il mondo.

Responsabilità

• Guidare, fare coaching e sviluppare un team di Operational Support Scientists, promuovendo un ambiente di lavoro collaborativo e ad alte prestazioni.
• Guidare e garantire l'esecuzione efficace dei principali processi di conformità, inclusa la gestione delle deviazioni, la gestione dei cambiamenti, le iniziative Right First Time e le attività di conformità GMP.
• Fornire supporto operativo in termini di qualità e conformità per garantire un'esecuzione della produzione stabile, conforme ed efficace.
• Agire come Subject Matter Expert per i processi di gestione delle deviazioni e dei cambiamenti e supportare indagini, audit, ispezioni e progetti relativi alle strutture.
• Garantire la tempestiva revisione, approvazione e chiusura di deviazioni, CAPA, richieste di modifica e relativa documentazione.
• Collaborare con Manufacturing, Quality, Engineering e altri stakeholder per affrontare le sfide operative e guidare gli obiettivi aziendali.
• Promuovere la prontezza per le ispezioni e supportare le interazioni con auditor interni, clienti e regolatori.
• Identificare e implementare miglioramenti dei processi per aumentare la qualità, la conformità, l'affidabilità e l'efficienza operativa.
• Supportare il Facility Owner e il team di leadership della struttura attraverso un coordinamento efficace delle attività di supporto operativo e delle iniziative strategiche.
• Promuovere una forte cultura della sicurezza e garantire la conformità ai requisiti di salute, sicurezza e ambiente.

Qualifiche

• Laurea Bachelor o Master in Life Sciences, Biotecnologie, Farmacia, Ingegneria, Chimica o una disciplina scientifica correlata.
• Minimo 5 anni di esperienza in un ambiente di produzione farmaceutica, biotecnologica o di prodotti biologici.
• Forte esperienza nella gestione delle deviazioni, nella gestione dei cambiamenti e nelle operazioni regolate da GMP.
• Esperienza in Manufacturing Operations, Quality Assurance, Operational Compliance o un campo correlato.
• La dimostrata conoscenza della produzione asettica e dei requisiti EU GMP Annex 1 è fortemente preferita.
• Esperienza pregressa di leadership o dimostrata capacità di guidare, fare coaching e sviluppare i dipendenti è preferita.
• Esperienza nel supporto di audit, ispezioni, indagini e progetti cross-funzionali.
• La conoscenza dei processi di riempimento, formulazione, ispezione automatizzata e/o confezionamento è un vantaggio.
• Esperienza pratica con le metodologie di Operational Excellence e miglioramento continuo.
• Forti capacità analitiche, di problem-solving e di gestione degli stakeholder.
• Fluente in tedesco e inglese.

Interessato ad aiutarci a fornire terapie salvavita ai pazienti in tutto il mondo? Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura.

CSL Behring è un leader globale dei bioterapici guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire le esigenze dei pazienti utilizzando le ultime tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e dei trapianti. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia genica e cellulare per supportare l'innovazione continua e affinare costantemente i modi in cui i prodotti possono affrontare i bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre vite piene.

CSL Behring gestisce una delle reti di raccolta del plasma più grandi al mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita in più di 100 paesi.

Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma su https://www.cslplasma.com/.

In CSL, l'Inclusione e l'Appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità ed empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, favorire forti relazioni con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata che sposterà la nostra azienda e il settore verso il futuro.

Per saperne di più su inclusione e appartenenza visita https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Se sei un individuo con una disabilità e necessiti di un ragionevole accomodamento per qualsiasi parte del processo di candidatura, visita https://www.csl.com/accessibility-statement.