Tecnico della calibrazione (m/f/d)

Tecnico della calibrazione (m/f/d) - Pharma / GMP / Tedesco / Inglese / SAP

Progetto:
Per il nostro cliente, una grande azienda farmaceutica con sede a Basel, cerchiamo un Calibration Technician (m/f/d)

Calibration Technician (m/f/d)

Calibration Technician (m/f/d)-Pharma/GMP/Tedesco/Inglese/SAP

Progetto:
Per il nostro cliente, una grande azienda farmaceutica con sede a Basel, cerchiamo un Calibration Technician (m/f/d)

Background:

Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) porta una vasta gamma di esperienze nei settori Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology e lavora a stretto contatto con importanti partner nei settori della ricerca e dello sviluppo precoce (pRED / gRED) così come nello sviluppo tecnico globale (PTD).

PTDC è responsabile dello sviluppo tecnico della nostra pipeline, della produzione di DS e DP per gli studi clinici e della produzione commerciale di DS nella nostra rete di produzione. In PTDC, le molecole sintetiche diventano medicinali. Sviluppiamo processi di produzione robusti ed efficienti in termini di costi e creiamo conoscenza attraverso l'innovazione e il miglioramento continuo in un ambiente di collaborazione.

Il team di Plant Support & Compliance (PTDC-T) è responsabile della calibrazione, dell'infrastruttura, della sicurezza operativa e dei progetti tecnici nei settori DS e DP. Ciò è di fondamentale importanza per il regolare funzionamento e il rispetto della compliance nella produzione e nello sviluppo di molecole sintetiche. In questo modo, offriamo ai nostri partner un servizio di alta qualità secondo le linee guida cGMP.

Il/la candidato/a perfetto/a: Il candidato ideale possiede una formazione professionale tecnica o farmaceutica completata, nonché almeno tre anni di esperienza in ambiente GMP e una profonda comprensione degli impianti di produzione chimica inclusa l'automazione; conoscenze aggiuntive nella produzione di principi attivi non sterili e nella calibrazione di strumenti di misura rappresentano un vantaggio. Ottime conoscenze del tedesco e dell'inglese, così come idealmente esperienza SAP, completano il profilo.

Personalmente, questo professionista convince per iniziativa propria, integrità e capacità di lavorare in team, lavora in modo indipendente nonché orientato ai risultati e alla responsabilità, mette in discussione i processi per il miglioramento continuo e prende decisioni basate sui fatti. Allo stesso tempo, mostra una mentalità coraggiosa e curiosa con apertura agli sviluppi digitali e la capacità di affrontare chiaramente anche temi impegnativi.

Principali compiti e aree di responsabilità:

• Calibrazione di impianti di produzione, strumenti di analisi e sensori di monitoraggio nei settori Drug Substance (DS) e Logistic Solutions (PS) nonché la relativa documentazione conforme alle GMP
• Organizzazione delle attività di calibrazione in coordinamento con i partner interni e i fornitori di servizi esterni
• Gestione degli strumenti di prova (nuova registrazione, certificazione, dismissione)
• Manutenzione dei dati dei master di calibrazione mediante BMRAM / SAP / SAP S4
• Creazione/elaborazione di istruzioni di calibrazione (SOP)
• Supporto nell'elaborazione di Changes, Deviations e Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Ampliamento della funzione di tecnico di riserva per la calibrazione nei settori Sviluppo e Commercial

Must Haves:

• Avete una formazione professionale completata nel settore tecnico o farmaceutico (tecnologo chimico o farmaceutico/ farmacista/ chimico/ automazione o simile)
• Min. tre anni di esperienza in ambiente GMP (produzione e/o sviluppo). Esperienze/formazioni ulteriori (preferibilmente nella produzione di principi attivi non sterili) possono rappresentare un ulteriore punto a favore
• Possedete un forte background tecnico e una solida comprensione tecnica degli impianti di produzione chimica e della loro automazione
• Siete abituati a lavorare secondo le linee guida cGMP
• Idealmente avete già esperienza con la calibrazione di strumenti di misura degli impianti di produzione chimica
• Possedete ottime conoscenze della lingua tedesca scritta e parlata così come solide conoscenze dell'inglese
• Siete indipendenti, propositivi e integri, disponete di un'elevata competenza sociale e flessibilità, pensate in modo inclusivo e amate lavorare in team con le persone.
• Lavorate in modo orientato ai risultati e alla responsabilità, mettete in discussione i processi per il miglioramento continuo, agite con orientamento al cliente e prendete decisioni basate sui fatti e consistenti
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