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Associate Director, Trial Clinical Delivery Lead (tutti i generi)

Merck KGaA

Tipo di contratto
Tempo pieno
Luogo
Eysins
Prima pubblicazione
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 Lavora con la tua magia con noi!   Pronto a esplorare, abbattere le barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi progetti - e anche noi! I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con la scienza e la tecnologia per arricchire la vita delle persone con le nostre soluzioni nei settori Healthcare, Life Science ed Electronics. Insieme, sogniamo in grande e siamo appassionati nel prendersi cura del nostro ricco mix di persone, clienti, pazienti e del pianeta. Ecco perché cerchiamo sempre menti curiose che si vedano nell'immaginare l'inimmaginabile con noi.   United As One for Patients, il nostro scopo nell'Healthcare è aiutare a creare, migliorare e prolungare le vite. Sviluppiamo medicinali, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in aree terapeutiche come l'Oncologia, la Neurologia e la Fertilità. I nostri team lavorano insieme in 6 continenti con passione e incessante curiosità per aiutare i pazienti in ogni fase della vita. Unirsi al nostro team Healthcare significa diventare parte di una cultura lavorativa diversificata, inclusiva e flessibile, che presenta grandi opportunità di sviluppo personale e di avanzamento di carriera in tutto il mondo. La posizione richiede la presenza in sede a Eysins per 3 giorni a settimana. Il tuo ruolo Responsabile della consegna e della qualità delle attività a livello di sito negli studi di Sviluppo Clinico di Fase I-IV; agire come collegamento tra i Clinical Site Leads (CSL), le funzioni Globali e i partner CRO - unico punto di contatto per la gestione del sito e i temi operativi/escalation; supportare il canale di informazioni e la risoluzione dei problemi per lo studio Fornire leadership, direzione strategica e supervisione operativa per le attività del Clinical Site Lead (CSL) attraverso lo studio/gli studi assegnati in risposta alle misure di supervisione della qualità e delle prestazioni e ai trend. Agire come esperto di consegna operativa per lo studio/gli studi e promuovere una pianificazione realistica e basata sui dati a livello di sito e di studio.  Guidare la responsabilità e il senso di ownership orientati alla consegna tra i partner chiave esterni (CRO/partner fornitori) e interni, come appropriato Facilitare l'identificazione e l'implementazione di strategie di eccellenza operativa all'interno degli studi - sfruttando l'esperienza all'interno di Global Development Operations (GDO) e altre funzioni partner. Garantire un'escalation tempestiva e appropriata di trend, problemi e rischi all'interno del Clinical Operations Team/Clinical Trial Team/CRO/Vendor Team, del Leadership Team del dipartimento e/o del Senior Management, come appropriato. Promuovere un pensiero orientato alla soluzione e la risoluzione dei problemi a livello di paese e di team dello studio. Fornire un percorso di escalation per garantire che le osservazioni principali specifiche dello studio provenienti dai CSL siano trasmesse e seguite dai partner commerciali interni e/o esterni appropriati. Supportare l'onboarding specifico per prodotto e studio per i nuovi membri del team CDPC e contribuire a migliorare le loro capacità/competenze di gestione del sito/studio. Promuovere la Product Knowledge assicurando che tutti i membri del team comprendano gli asset e i protocolli della sperimentazione. Favorire la Collaborazione: Incoraggiare la comunicazione regolare e il lavoro di squadra tra i siti e gli stakeholder. Semplificare la Condivisione delle Informazioni: Utilizzare canali chiari per condividere aggiornamenti e informazioni. Sviluppare Best Practices: Contribuire e seguire le linee guida per una gestione coerente del sito e dello studio. Guidare chiamate regolari con i CSL che lavorano sullo studio e/o altre attività all'interno dello/degli studi assegnati Agire come leader funzionale per le iniziative di miglioramento dei processi  In qualità di membro del Clinical Trial Team:  Rappresentare il gruppo CSL presso il Clinical Operations Team (COT)/Clinical Trial Team (CTT) tramite: Riunioni di revisione regolari delle prestazioni dello studio/sito e delle metriche di qualità e della relativa pianificazione strategica delle azioni Interazioni ad hoc per affrontare problemi immediati. Altre riunioni COT/CTT come appropriato, ad es. riunione di kick-off Consolidare e valutare proposte basate sui dati per la selezione di paesi e siti, garantendo qualità e coerenza tra le regioni. Fornire informazioni chiare e azionabili ai Clinical Trial Teams (CTTs) per supportare il loro processo decisionale e mantenere i Clinical Site Leads (CSLs) informati della selezione finale di regioni, paesi e siti. Guidare le attività con gli stakeholder interni ed esterni per raccogliere e integrare proattivamente le intuizioni di pazienti e medici nel design e nella conduzione dello studio, ad es. utilizzando Patient e Site advisory boards, campagne sui social media, sondaggi, interazioni con gruppi/organizzazioni di advocacy dei pazienti, ecc. Progettare la strategia di country start-up in consultazione con lo Start-up Solutions Team e i Country Start-up Specialists (CSS), e in linea con il/i CTL e CRO.  Lavorare a stretto contatto con il CSL per supervisionare e garantire la consegna a livello di sito e di paese. Progettare strategie di reclutamento e ritenzione incentrate sul paziente e sul sito, in consultazione con il CTL e il/i CRO/Vendor(s), e in linea con gli obiettivi di diversità e inclusione dello studio e dell'azienda: Guidare l'identificazione e l'implementazione di soluzioni ottimali, considerando le caratteristiche del programma e dello studio, con indicatori chiave di prestazione chiaramente delineati per fornire un impatto tangibile e guidare l'esecuzione dello studio, ad es. utilizzando canali digitali, servizi di reclutamento guidati da biomarcatori e capacità di Decentralized Clinical Trial (DCT) come telemedicina, applicazioni di salute mobile, sensori indossabili, farmaci diretti al pazie

Tradotto automaticamente dall’originale.

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