Senior Scientist, Technical Project Lead

Responsabilità Chiave

• Guidare progetti tecnici end-to-end attraverso trasferimenti tecnologici, gestione del ciclo di vita del prodotto e iniziative di miglioramento continuo per i prodotti assegnati e i partner di produzione esterni.
• Sviluppare ed eseguire robusti Piani di Esecuzione del Progetto traducendo le strategie di implementazione tecnica in piani di progetto azionabili con pietre miliari, tempistiche, requisiti di risorse e deliverable chiari.
• Guidare team di progetto cross-funzionali composti da esperti tecnici di più discipline e partner di produzione esterni per garantire una riuscita esecuzione del progetto.
• Supportare la governance del progetto gestendo proattivamente tempistiche, budget, rischi, problemi, dipendenze, KPI e reporting di progetto.
• Preparare documentazione di governance, business case, documenti decisionali e pacchetti di escalation per supportare processi decisionali tempestivi ed efficaci.
• Agire come interfaccia tecnica primaria verso le Contract Manufacturing Organizations (CMOs) e i partner esterni durante tutta l'esecuzione del progetto.
• Promuovere una forte collaborazione attraverso un coinvolgimento proattivo degli stakeholder, una comunicazione efficace e l'allineamento tra le funzioni interne e i partner esterni.
• Supportare le attività di due diligence tecnica, le valutazioni dei siti produttivi e la valutazione di strategie alternative di produzione e approvvigionamento per API, prodotti finiti, materiali di partenza e materie prime.
• Fornire supporto in loco presso le strutture di produzione durante le fasi chiave del progetto per monitorare i progressi, facilitare l'implementazione e risolvere sfide tecniche.

Competenze e Esperienza

Requisiti Minimi

• Laurea Bachelor o Master (o equivalente) in Life Sciences, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologia, Scienze Farmaceutiche o una disciplina correlata.
• Comprovata esperienza nella guida di progetti tecnici all'interno dell'industria farmaceutica, biotecnologica, chimica o settori correlati.
• Esperienza nella guida di trasferimenti tecnologici, trasferimenti di prodotto/processo, gestione del ciclo di vita e/o iniziative di miglioramento continuo.
• Forti capacità di project management con la capacità di guidare indipendentemente progetti complessi e cross-funzionali dall'inizio alla fine.
• Motivato, proattivo e capace di assumersi la responsabilità in un ambiente dinamico.
• Eccellenti capacità di collaborazione, comunicazione e gestione degli stakeholder.
• Esperienza di lavoro con organizzazioni di produzione esterne (CMOs/CDMOs).
• Disponibilità a viaggiare a livello internazionale se richiesto.

Requisiti Preferenziali

• Solida comprensione dei requisiti GMP e della gestione del ciclo di vita CMC.
• Background tecnico in CMC Development, Technical Transfer, Process Development, Manufacturing Science o Commercial Manufacturing.
• Forti capacità di pensiero analitico, problem-solving e decision-making.
• Comprovata capacità di influenzare gli stakeholder e navigare in complesse organizzazioni a matrice.
• Esperienza di lavoro in un ambiente internazionale e multiculturale.
• Fluente in inglese; la conoscenza del tedesco è considerata un vantaggio.

CSL Vifor è un partner globale di riferimento per prodotti farmaceutici e terapie innovative e leader nel campo della carenza di ferro e della nefrologia. Siamo specializzati nel partnering globale strategico, nell'in-licensing e nello sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici per la medicina di precisione, con l'obiettivo di aiutare i pazienti di tutto il mondo a condurre vite migliori e più sane. Con sede a St. Gallen, Svizzera, CSL Vifor include anche la società congiunta Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (con Fresenius Medical Care). La società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi.

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