Senior QA Specialist - QA Projects 80-100% (f/m/d)

Sede: La sede effettiva di questo lavoro è a Visp, Svizzera. È disponibile un'assistenza per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Il ruolo: Il Senior QA Specialist (f/m/d) per QA Projects specifica i requisiti di qualità per i processi di produzione e gli standard cGMP durante tutto il loro ciclo di vita. In qualità di rappresentante della Qualità e della Compliance, egli/ella sarà un membro chiave nei team di progetto interfunzionali, assicurando l'attuazione di misure per la sicurezza del prodotto, la qualità del prodotto e la conformità cGMP. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura di lavoro dinamica Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni Una varietà di benefit a seconda del ruolo e della sede L'elenco completo dei nostri benefit globali può essere trovato anche su https://www.lonza.com/careers/benefits. Cosa farai: Gestirai tutte le responsabilità relative alla qualità per i processi di produzione di prodotti biofarmaceutici per la fornitura clinica e commerciale. Rappresenterai la QA nelle organizzazioni di progetto/tech transfer per nuovi processi di produzione biotecnologici. Sarai responsabile della revisione e del rilascio finale di documenti come Standard Operating Procedures (SOPs), Master Manufacturing Batch Records, Material Specifications, Deviations, Change Requests, Effectiveness Checks, Testing Protocols & Reports ecc. Effettuerai valutazioni per tutte le modifiche relative ai prodotti, valuterai la rilevanza rispetto ai depositi normativi, deciderai di implementare e fornirai controlli di modifica per l'approvazione ai clienti dove richiesto. Assicurerai che tutte le deviazioni siano opportunamente indagate e registrate, dirigerai le indagini sui reclami dei prodotti dei clienti e assicurerai il completamento della documentazione appropriata. Identificherai temi emergenti rilevanti per la QA, li comunicherai all'organizzazione IBEX QA e lavorerai attivamente al loro sviluppo in nuove o già stabilite strategie e/o standard di Qualità e Compliance. Formerai e farai da mentore ai dipendenti junior di Lonza per aiutarli a svolgere e ad adempiere meglio ai loro doveri come professionisti della Qualità. Sosterrai i programmi di formazione cGMP per garantire che il personale sia formato. Cosa cerchiamo: Laurea accademica in Chimica/ Biotecnologia/ Life Science o qualsiasi campo correlato. È richiesta una solida esperienza nell'industria farmaceutica regolamentata GMP; preferibilmente in un ruolo QA. Conoscenza generale dei processi di produzione biofarmaceutica e dei metodi analitici. Esperienza nell'interazione con le autorità sanitarie (Swissmedic, FDA ecc.). Capacità di supervisionare l'esecuzione dei progetti per identificare la non conformità agli standard di qualità. Capacità di dare priorità e gestire il lavoro rispetto alle scadenziature critiche del progetto in un ambiente frenetico. Atteggiamento lavorativo strutturato, focalizzato e ben organizzato; aperto a nuove idee e suggerimenti; agile, altamente motivato e con una spinta dinamica. Forte orientamento al team con eccellenti capacità comunicative verbali, scritte e interpersonali. È richiesto un inglese fluente per il business, buone competenze in tedesco - un vantaggio. Informazioni su Lonza Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra più grande forza. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team connessi globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che facciate parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti i background portano le loro prospettive uniche al tavolo. In Lonza, valorizziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie vitali, non vediamo l'ora di accoglierti a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Candidati ora. Ogni giorno, i nostri team in tutto il mondo lavorano insieme per trasformare le scoperte scientifiche in medicinali che cambiano la vita e che raggiungono fino a 100 milioni di pazienti all'anno. Lonza è un luogo in cui le persone possono avere un impatto unico, far crescere la propria carriera e appartenere. Ti sentirai a casa in Lonza se: Ti assumi la responsabilità, fai un passo avanti e ti godi una responsabilità significativa Ami risolvere problemi e prosperi in un ambiente complesso e in rapido movimento Sei curioso, sempre alla ricerca di imparare e migliorare Lavori in modo collaborativo, contribuendo a qualcosa di più grande di te Sei motivato a fare la differenza attraverso un lavoro che ha un impatto sui clienti e sui loro pazienti Perché Lonza: Siamo un luogo di opportunità uniche, dove le tue idee, la tua esperienza e la tua ambizione possono fare una vera differenza. Qui, avrai la libertà di crescere, il supporto per avere successo e la possibilità di contribuire a un lavoro che conta. Siamo i produttori dei medicinali di domani. Unisciti a noi. Sii te stesso. Candidati ora www.lonza.com/careers