Stability Scientist

Innovativo e impegnato per i pazienti in tutto il mondo. CSL Behring è un'azienda biotech leader a livello mondiale, impegnata nel rispetto della propria promessa di salvare vite. Presso la nostra sede di Bern, con oltre 1'800 collaboratori, sviluppiamo e produciamo terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo. Per il nostro Stability Team all'interno dell'organizzazione della qualità, cerchiamo una personalità impegnata come Stability Scientist (m/f/d) In questa funzione scientifica, pianifichi, coordini e valuti gli studi di stabilità lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, contribuendo così in modo decisivo alla qualità, alla sicurezza e alla durata delle nostre terapie salvavita. Lavorerai a stretto contatto con Quality Control, Manufacturing, Regulatory Affairs e altri dipartimenti specialistici e assumerai la responsabilità della valutazione scientifica e della documentazione conforme alle GMP dei tuoi studi. La posizione ti offre la possibilità di svilupparti professionalmente in modo continuo e di assumere a medio termine responsabilità aggiuntive come Subject Matter Expert o Senior Scientist. Competenze e responsabilità • Pianificazione, coordinamento e supervisione scientifica degli studi di stabilità tenendo conto dei requisiti normativi e degli standard di qualità interni. • Creazione, revisione e gestione di protocolli di studio, rapporti scientifici e altra documentazione relativa alla stabilità in lingua inglese. • Valutazione, interpretazione e verifica della plausibilità dei dati di stabilità, nonché analisi dei trend per garantire la qualità del prodotto. • Stretta collaborazione con Quality Control, Manufacturing, Regulatory Affairs, Research & Development e altri stakeholder interni ed esterni. • Supporto nella gestione di deviazioni, CAPA, cambiamenti e valutazioni del rischio in relazione agli studi di stabilità. • Collaborazione nella preparazione e nel supporto di audit interni ed esterni e ispezioni delle autorità. • Contributo all'ottimizzazione continua di processi, sistemi e documentazioni nell'ambito della stabilità. • Supporto a progetti interfunzionali nonché assunzione di compiti scientifici propri e sottoprogetti. Qualifiche ed esperienza professionale • Laurea in ambito scientifico (Bachelor o Master) in farmacia, chimica, biologia, biotecnologia o un settore comparabile. • Prima esperienza professionale (idealmente 2-3 anni) in un ambiente regolamentato GMP dell'industria farmaceutica, biotecnologica o life-science. • L'esperienza nel campo degli studi di stabilità è un vantaggio, ma non un requisito. • Interesse per l'analisi scientifica dei dati; conoscenze in statistica o data analytics sono un vantaggio. • Uso sicuro delle comuni applicazioni MS-Office; l'esperienza con LIMS o sistemi comparabili è un vantaggio. • Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato, nonché buone conoscenze dell'inglese per la redazione di documentazioni scientifiche. • Metodo di lavoro indipendente, strutturato e accurato, nonché spiccata capacità organizzativa e di priorità. • Capacità comunicative, attitudine al lavoro di squadra e piacere nel collaborare con diversi dipartimenti specialistici. • Alta propensione all'apprendimento e motivazione ad assumere responsabilità e a svilupparsi professionalmente in modo continuo. Informazioni sulla posizione • Come Stability Scientist lavorerai in una funzione scientificamente impegnativa e allo stesso tempo fortemente interconnessa all'interno della nostra organizzazione della qualità. • Coordini studi di stabilità, analizzi dati scientifici e contribuisci così in modo essenziale alla qualità e all'approvazione dei nostri prodotti durante tutto il loro ciclo di vita. • Ti aspetta un'attività d'ufficio varia con modelli di lavoro flessibili, una stretta collaborazione con vari dipartimenti specialistici e una chiara prospettiva di sviluppo verso la posizione di Senior Scientist o Subject Matter Expert. Interessato? Allora non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura con curriculum vitae, certificati di lavoro e titoli di studio pertinenti. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.