Senior Qualification & Validation Specialist

Senior Qualification \& Validation Specialist (80\-100%) Ophtapharm AG è un produttore certificato FDA/EU\-GMP nel settore farmaceutico (oftalmici). Presso il nostro sito produttivo a Hettlingen vicino a Winterthur, prodotti di alta qualità per i mercati internazionali come gocce, unguenti e gel oculari vengono prodotti, riempiti e confezionati in modo asettico. Il team Qualification \& Validation assicura lo stato qualificato e validato di impianti, sistemi, locali e processi, contribuendo così in modo significativo alla produzione dei nostri medicinali oftalmici conforme alle GMP. In questo ambito, lavora a stretto contatto con la produzione, l'ingegneria e l'assicurazione qualità (Quality Assurance). Per il rafforzamento del nostro team, cerchiamo con effetto immediato o previo accordo una persona esperta e impegnata come Senior Qualification \& Validation Specialist (80–100%). Senior Qualification \& Validation Specialist (80\-100%) Il tuo ruolo Pianificazione, esecuzione e coordinamento delle attività di qualificazione e validazione per impianti, sistemi, locali e processi. Assicurazione dello stato qualificato o validato dei sistemi e delle strutture rilevanti per le GMP. Responsabilità per le qualificazioni, le validazioni di pulizia, le attività CSV e la relativa documentazione GMP. Collaborazione in caso di deviazioni, CAPAs, Change Controls e Product Quality Reviews (PQRs). Supporto tecnico per progetti intersettoriali e partecipazione attiva alla definizione di processi, standard e requisiti di compliance. Il tuo profilo Studi (Uni/FH) in ingegneria, scienze naturali o in un settore comparabile. Diversi anni di esperienza professionale in un ambiente farmaceutico o Life Science regolato dalle GMP. Conoscenze approfondite in qualificazione e validazione, idealmente nella produzione asettica. Padronanza dei requisiti GMP e della documentazione rilevante per la qualità. Ottime conoscenze di tedesco e inglese, nonché un modo di lavorare strutturato e comunicativo. Cosa viene aggiunto Ruolo chiave con influenza diretta sulla qualità, la compliance e lo sviluppo del sito. Möglichkeit, processi, strutture e standard di contribuire attivamente alla definizione in un'azienda in evoluzione. Ampia area di responsabilità con stretta collaborazione attraverso Quality, Produzione e Engineering. Möglichkeit di sviluppo professionale e personale in un ambiente GMP impegnativo. Cassa pensioni attraente, parcheggi gratuiti e buona raggiungibilità con i mezzi pubblici. Per le agenzie di reclutamento: Grazie per l'interesse. Per la copertura di questa posizione non collaboriamo con partner di reclutamento esterni. Luogo di lavoro Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Hai delle domande? HR Hettlingen, Human Resources, sarà lieta di risponderti. Tel: . Candidati ora jpid2374233jm jit0832jm jiy26jm