Biospecimen Specialist - Koordinator für das Mitarbeiter-Probenspendeprogramm

Als Biospecimen Specialist sind Sie für die Verwaltung von Bioproben und alle damit verbundenen Proben- und Testdaten verantwortlich…

Biospecimen Specialist - Koordinator für das Mitarbeiter-Probenspendeprogramm

Stellenbeschreibung:

Als Biospecimen Specialist sind Sie für die Verwaltung von Bioproben und alle damit verbundenen Proben- und Testdaten in Übereinstimmung mit den lokalen regulatorischen Anforderungen, Qualitätsstandards, Geschäftsanforderungen und branchenüblichen Best Practices verantwortlich.

Diese Rolle widmet sich speziell der Verwaltung und Durchführung des Employee Specimen Donation Program (ESDP) des BAM-Teams.

Über den Kunden:

Sie werden dem Biospecimen Acquisition and Management (BAM) Team in Rotkreuz beitreten, einer Serviceorganisation mit vier Teams in Europa und Nordamerika. BAM nutzt globale Kapazitäten zusammen mit lokalen Unterstützungsstrukturen, um integrierte biologische Probenlösungen bereitzustellen, die die Strategie der Diagnostics unterstützen.

• Standort: Rotkreuz, Schweiz
• Start: ASAP, spätestens
• Dauer: 12 Monate, mit möglicher Verlängerung
• Arbeitspensum: 100%
• Arbeitsstunden: 40

Anforderungen:

• Eigenständige Leitung und Durchführung des Employee Specimen Donation Program zur Gewährleistung einer zuverlässigen und konformen Probenbeschaffung
• Entwurf und Bereitstellung einer starken Werbekampagne, um das Spendeprogramm effektiv bei internen Mitarbeitern zu bewerben
• Verwaltung und Durchführung der Verarbeitung biologischen Materials, Registrierung, Versand, Rücksendungen, Verifizierungsaktivitäten, Abrufe und Inventarsuchen in einer validierten Umgebung
• Erstellung von Probenentnahme-Kits
• Übernahme der Verantwortung für das End-to-End-Projektmanagement und Aktivitäten des Biorepository-Managements zur Erfüllung von Kundenanfragen für Proben
• Zusammenarbeit mit relevanten Genehmigungsbehörden, Import/Export-Compliance-Teams sowie lokalen Sicherheits- und Biorepository-Teams zur Einhaltung von Genehmigungsanforderungen
• Durchführung von Datenmanagement-Aktivitäten, einschließlich Datenprüfung, Import, Qualitäts- und Konsistenzprüfungen, Datensuchen, Klärung von Unstimmigkeiten und Datenexport innerhalb eines validierten LIMS
• Verantwortung für die Dateneingabe in validierte Datenbanken, um sicherzustellen, dass Informationen korrekt, konsistent und gemäß den etablierten Formaten eingegeben werden
• Pflege von Probenentnahme- und/oder Studieninformationen gemäß den geltenden Prozessen und Verfahren
• Effektive Schnittstellenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Festlegung von Zeitplänen und zur Erreichung definierter Projektziele
• Gewährleistung kontinuierlicher Prozesskonformität, einschließlich der korrekten Erfassung und Pflege aller erforderlichen rechtlichen, regulatorischen und ethischen Dokumentationen gemäß den etablierten BAM-Verfahren

Wünsche:

Interviewprozess

Der Interviewprozess besteht aus zwei Runden: einer virtuellen Fallstudie, gefolgt von einem persönlichen Gespräch in Rotkreuz.

Bitte beachten Sie: Nur Kandidaten mit abgeschlossener Ausbildung können berücksichtigt werden. Abschlusszeugnisse und das aktuellste Referenzschreiben werden benötigt, und Lebensläufe müssen auf Englisch eingereicht werden.

Kompetenzen:

• Bachelor-Abschluss in Life Sciences oder gleichwertig, mit 1–3 Jahren relevanter Erfahrung in der Probenbeschaffung, im Datenmanagement oder Biobanking ODER Master-Abschluss in Life Sciences oder gleichwertig, mit etwas Erfahrung im Probenmanagement, Biobanking oder einem verwandten Bereich
• Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben und Bereitschaft, mit potenziell infektiösem biologischem Material zu arbeiten
• Kenntnisse in Ethics und Compliance, einschließlich eines Verständnisses von Informed Consent, IRB (Institutional Review Board) Protokollen und Datenschutzbestimmungen wie HRA und GDPR in Bezug auf menschliche Proben
• Erfahrung mit LIMS oder anderen validierten Systemen
• Gute IT-Kenntnisse, einschließlich Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint) und Google Suite
• Englisch mindestens B2
• Hepatitis-Impfung verfügbar
• Fähigkeit, 10–15 kg zu heben
• Fähigkeit, detaillierte Standardverfahren zu befolgen und ein starkes Verständnis für die Rückverfolgbarkeit von Bioproben
• Exzellente Fähigkeiten im Umgang mit Daten
• Akribische Liebe zum Detail und Engagement zur Gewährleistung höchster Qualität, Genauigkeit und Termintreue bei den Bioproben-Lieferungen
• Außergewöhnliche zwischenmenschliche Fähigkeiten j4id10402848a j4it0939a j4iy26a