MSAT Senior Scientist - Geneva

         Wir suchen einen Manufacturing Science and Technology (MSAT) Senior Scientist an unserem Hauptsitz und Biotech-Produktionsstandort in Geneva. Dem Leiter von MSAT unterstellt, als Teil eines Teams von fünf und mit cross-funktioneller Zusammenarbeit mit starker Präsenz im Feld (Produktionszone), umfasst Ihre Mission die Entwicklung, Optimierung und kontinuierliche Verbesserung von Arzneimittelprozessen und -formulierungen, mit besonderem Fokus auf Lyophilisierung, Encapsulation, Trockengranulation und intranasale Verabreichungstechnologien. Ihre Hauptverantwortlichkeiten sind wie folgt: • Leiten Sie die Entwicklung und Industrialisierung neuer pharmazeutischer Produkte, von der Formulierung und Prozessgestaltung bis zur Skalierung und Validierung • Definieren Sie Entwicklungsstrategien, einschließlich QTPP, Risikobewertungen, technischen Anforderungen, Zeitplänen und Budgets • Stellen Sie Expertenwissen in Galenik, Formulierung, pharmazeutischen Prozessen und Technologietransfer bereit, einschließlich CDMO-Interaktionen wenn erforderlich • Treiben Sie die Optimierung bestehender Herstellungsprozesse voran, um Leistung, Robustheit und Compliance zu verbessern • Agieren Sie als technischer Experte für Fehlerbehebung, Root-Cause-Analyse, CAPA-Implementierung und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen • Definieren Sie kritische Prozessparameter (CPPs), kritische Qualitätseigenschaften (CQAs) und leiten Sie Prozessrisikobewertungen in cross-funktionellen Teams • Verwalten Sie MSAT-Pharma-Labor-Aktivitäten (Gerätequalifizierung, Lagerverwaltung, Laborunterstützung) • Planen und führen Sie Entwicklungsversuche mit internen Stakeholdern (Herstellung, Qualität, Validierung, Regulatory CMC) durch, mit sicherer Dokumentation und Datenanalyse • Stellen Sie sicher, dass die Entwicklungstätigkeiten vollständig nachvollziehbar und konform mit GxP-Anforderungen sind • Tragen Sie zu regulatorischen Dokumenten (z. B. CTD-Modulen) in Zusammenarbeit mit Regulatory CMC bei Für diese Position ist Geschäftsreise erforderlich für punktuelle Themen (maximal 5% der Arbeitszeit). Um diese Mission durchzuführen, suchen wir nach einer Person mit folgendem Profil: • Master-Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Biotechnologie oder äquivalent • Mindestens 8 Jahre Erfahrung im Bereich pharmazeutische Prozessentwicklung, Formulierungsentwicklung und industrielle Transposition, mit starker Expertise in Galenik und Pharmazeutik • Nachweisbare Erfahrung in Projektmanagement in einem cross-funktionellen und GxP-Umfeld; Erfahrung mit regulatorischen Aktivitäten ist ein Plus • Fließend in Französisch mit guten Englischkenntnissen • Profizienz in MS Office, mit Erfahrung bei der Verwendung von ERP-Systemen (Sage X3 bevorzugt)   Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, suchen wir nach einem hands-on, pragmatischen und innovationsgetriebenen Wissenschaftler, der starke technische Expertise mit einem soliden Geschäfts- und Produktionsmindset kombiniert. Sie demonstrieren natürliche Führung, starke Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten. Unternehmerisch und kreativ, suchen Sie kontinuierlich nach Verbesserungsmöglichkeiten und tragen aktiv dazu bei, bessere, effizientere Prozesse zu gestalten. Sie sind lösungsorientiert, strukturiert und engagiert, um hochwertige Ergebnisse in einem dynamischen Umfeld zu liefern. Sind Sie an dieser Gelegenheit interessiert? Bewerben Sie sich so schnell wie möglich und werden Sie Teil von OM Pharma!     Über Uns ### OM Pharma ist ein globaler, in Geneva ansässiger Biopharmazeutikkonzern. Es ist ein Marktführer in der Prävention von rezidivierenden Atemwegs- und Harnwegsinfektionen und ist auch im Bereich der Behandlung von Gefäßerkrankungen tätig. Es operiert weltweit durch ein starkes Netzwerk internationaler Partner und investiert seine Gewinne in F&E, um mikrobiell abgeleitete immuntherapeutische Produkte zur Behandlung von akuten und chronischen immunologischen Störungen, die durch Entzündungen und Infektionen verursacht werden, zu entwickeln.  Das Unternehmen strebt danach, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern, indem es Zugang zu besseren Behandlungen von immunologischen Ungleichgewichten bietet. Für weitere Informationen besuchen Sie die Website: ompharma.com