MSAT Senior Scientist - Genève

         Nous recrutons un scientifique principal en sciences et technologie de fabrication (MSAT) à notre siège social et site de production biotechnologique à Genève. Relevant du responsable MSAT, en tant que membre d'une équipe de cinq personnes et travaillant de manière transversale avec une forte présence sur le terrain (zone de production), votre mission consiste à développer, optimiser et améliorer en continu les processus et formulations de produits pharmaceutiques, avec un accent particulier sur les technologies de lyophilisation, d'encapsulation, de granulation sèche et de délivrance intranasale. Vos principales responsabilités sont les suivantes : • Diriger le développement et l'industrialisation de nouveaux produits pharmaceutiques, de la conception de la formulation et du processus à la mise à l'échelle et à la validation • Définir les stratégies de développement, y compris les QTPP, les évaluations des risques, les exigences techniques, les délais et les budgets • Fournir une expertise en galénique, formulation, processus pharmaceutiques et transfert de technologie, y compris les interactions avec les CDMO lorsque nécessaire • Piloter l'optimisation des processus de fabrication existants pour améliorer les performances, la robustesse et la conformité • Agir en tant qu'expert technique pour la résolution de problèmes, l'analyse des causes profondes, la mise en œuvre des CAPA et les initiatives d'amélioration continue • Définir les paramètres de processus critiques (CPP), les attributs de qualité critiques (CQA) et diriger les évaluations des risques de processus en équipes transversales • Gérer les activités du laboratoire MSAT Pharma (qualification des équipements, gestion des stocks, soutien de laboratoire) • Planifier et exécuter des essais de développement avec les parties prenantes internes (fabrication, qualité, validation, réglementation CMC), en garantissant une documentation et une analyse de données robustes • Assurer la traçabilité et la conformité complètes des activités de développement conformément aux exigences GxP • Contribuer à la documentation réglementaire (par exemple, modules CTD) en collaboration avec la réglementation CMC Des déplacements d'affaires sont nécessaires pour ce poste pour des sujets ponctuels (maximum 5 % du temps de travail). Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant : • Diplôme d'études supérieures en sciences pharmaceutiques, biotechnologie ou équivalent • Au moins 8 ans d'expérience liée au développement de processus pharmaceutiques, au développement de formulations et à la transposition industrielle, avec une solide expertise en galénique et en pharmaceutique • Expérience avérée en gestion de projet dans un environnement transversal et GxP ; l'expérience dans les activités réglementaires est un atout • Maîtrise du français avec de bonnes compétences en anglais • Maîtrise de MS Office, avec expérience de l'utilisation de systèmes ERP (Sage X3 préféré)   Pour réussir dans ce rôle, nous recherchons un scientifique pragmatique et innovant, combinant une solide expertise technique avec une solide connaissance des affaires et de la production. Vous démontrez un leadership naturel, de solides compétences en communication et la capacité de collaborer efficacement avec des parties prenantes diverses. Entrepreneurial et créatif, vous cherchez en permanence des opportunités d'amélioration et contribuez activement à l'élaboration de processus meilleurs et plus efficaces. Vous êtes orienté vers la solution, structuré et engagé à fournir des résultats de haute qualité dans un environnement dynamique. Êtes-vous intéressé par cette opportunité ? Postulez dès que possible et rejoignez OM Pharma !     À propos de nous ### OM Pharma est une entreprise biopharmaceutique mondiale basée à Genève. Elle est leader dans la prévention des infections respiratoires et urinaires récurrentes et est également active dans le traitement des maladies vasculaires. Elle opère dans le monde entier grâce à un réseau solide de partenaires internationaux et investit ses bénéfices dans la R&D pour développer des produits immunothérapeutiques dérivés de micro-organismes pour traiter les troubles immunitaires aigus et chroniques résultant de l'inflammation et des infections.  L'entreprise s'efforce d'améliorer la qualité de vie des patients dans le monde entier en fournissant un accès à un meilleur traitement des déséquilibres immunitaires. Pour plus d'informations, visitez le site Web : ompharma.com.