Head of Quality Management System 80 - 100 %

Head of Quality Management System 80 \- 100 % (f/m/d) Seit mehr als 40 Jahren gestaltet Hamilton Medical die Zukunft der mechanischen Beatmung. Wir entwickeln intelligente Beatmungslösungen, die Kliniker in kritischen Momenten unterstützen. Unsere Hamilton Beatmungsgeräte werden auf Intensivstationen, beim Notfalltransport und in MRT-Umgebungen eingesetzt. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patienten. Hier hat Ihre Arbeit eine echte Auswirkung. Jede Verbesserung, die Sie vornehmen, unterstützt eine bessere respiratorische Versorgung von Patienten auf der ganzen Welt. Wie Sie einen Unterschied machen können: Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens in Übereinstimmung mit ISO 13485, FDA QMSR, EU MDR, MDSAP und anderen geltenden Vorschriften. Sicherstellung der Abstimmung der Qualitätssystemprozesse mit den Geschäftszielen und regulatorischen Erwartungen. Überwachung regulatorischer Änderungen und Bewertung der Auswirkungen auf das QMS. Förderung der Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen über die Standorte in der Schweiz, Rumänien und den USA hinweg. Audit- und Inspektionsmanagement Leitung interner Auditprogramme und Sicherstellung der Einhaltung der Auditpläne. Koordination externer Audits, die von Benannten Stellen, Regulierungsbehörden, MDSAP-Auditorganisationen und Kunden durchgeführt werden. Dienen als Hauptvertreter bei Inspektionen und Audits. Sicherstellung der zeitnahen Behebung von Audit-Feststellungen und der Wirksamkeit von Korrekturmassnahmen. Compliance und regulatorische Unterstützung Partnerschaft mit R\&D, Regulatory Affairs, Manufacturing, Engineering, Service und Operations zur Sicherstellung der laufenden Compliance. Unterstützung von Produktregistrierungen und Einreichungen durch Bereitstellung von QMS-bezogenen Dokumentationen. Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft über alle Funktionen hinweg. Unterstützung bei Interaktionen mit Regulierungsbehörden nach Bedarf. Das bringen Sie mit: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Life Sciences, Qualitätsmanagement oder einer verwandten Disziplin. Master-Abschluss bevorzugt. Mindestens 8\-10 Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen innerhalb der Medizintechnikbranche. Mindestens 3\-5 Jahre Führungserfahrung. Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Inspektionen und Audits durch Dritte. Erfahrung in einem globalen, hochregulierten Fertigungsumfeld bevorzugt. So bewerben Sie sich: Erfahren Sie mehr über Karrieremöglichkeiten bei Hamilton unter Jobs \| Hamilton Medical. Teilen Sie unsere Werte und fühlen Sie sich in einem kooperativen, innovativen und bodenständigen Umfeld wohl? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch sinnstiftende Arbeit und moderne Arbeitsbedingungen. Unsere Interaktion auf Augenhöhe fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Arbeitsumfeld. Werden Sie Teil eines Teams, in dem Ihre Fähigkeiten geschätzt und innovative Ideen gefördert werden. Interessiert? Dann bewerben Sie sich online über die Schaltfläche „Jetzt bewerben“. Wenn Sie Fragen haben, kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail (<>) mit den folgenden Angaben: Referenz: JR\-6109\-fjm/Kontakt: Juli Bewerbungen per Post oder E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden. jpid5491e21jm jit0833jm jiy26jm