Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%)

• 13 August 2026 • 80 - 100% • Festanstellung • Hettlingen CH Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Hersteller im pharmazeutischen Sektor (Augenprodukte). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch für internationale Märkte hergestellt, gefüllt und verpackt. Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%) # Das Quality Investigations Team spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Compliance in einem sterilen GMP-Umfeld. In enger Zusammenarbeit mit QA, Manufacturing und Regulatory Affairs treibt das Team Untersuchungen voran, identifiziert Ursachen und unterstützt nachhaltige Qualitätsverbesserungen. Um die laufende Entwicklung unseres Quality Investigations Teams zu unterstützen, suchen wir eine analytische und governance-orientierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams als Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%), ab sofort oder nach Vereinbarung. Ihre Rolle • Leitung und Durchführung komplexer QC OOS, OOT und Data Integrity Untersuchungen. • Überprüfung von Labordaten, Audit Trails und Analystenpraktiken, um wissenschaftlich fundierte Schlussfolgerungen sicherzustellen. • Verantwortlichkeit für die QE- und Veeva-Portfolio-Governance sowie Sicherstellung der termingerechten Ausführung und Eskalation. • Überprüfung und Genehmigung von Untersuchungen sowie Coaching von Investigatoren in Bezug auf Qualität und Konsistenz. • Überwachung von Untersuchungstrends und Bereitstellung aussagekräftiger Berichte zur Unterstützung von Qualitätsverbesserungen. Ihr Profil • Abschluss in Analytischer Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. • Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in einem pharmazeutischen Labor oder einem QA-Umfeld, einschließlich OOS/OOT- und Data Integrity Untersuchungen. • Erfahrung in der aseptischen Herstellung oder in sterilen GMP-Betrieben. • Fundierte Kenntnisse in analytischen Methoden, Audit Trails, ALCOA+ Prinzipien und elektronischen Qualitätssystemen (z. B. Veeva). • Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse und Fähigkeiten in der Datenanalyse (Excel, Power BI) sind ein Vorteil. Was Sie erwartet • Eine zentrale Rolle zur Verbesserung der wissenschaftlichen Qualität und der operativen Kontrolle des Untersuchungsprotokolls von Ophtapharm. • Eigenverantwortung für komplexe Labor- und Data Integrity Untersuchungen, mit sichtbarer Verantwortung für die QE/Veeva-Governance. • Die Möglichkeit, ein zuverlässiges Portfolio-Reporting aufzubauen und die Kompetenz der Investigatoren über verschiedene Funktionen hinweg zu stärken. • Enge Zusammenarbeit mit QA, QC, Manufacturing, IT, Regulatory Affairs und der Senior Quality Leadership. • Attraktive Arbeitsbedingungen, einschließlich Pensionsleistungen, kostenlosem Parkplatz und bequemer Anbindung an den öffentlichen Verkehr.   Für Personalvermittlungsagenturen: Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir ziehen für diese Position keine externe Unterstützung in Anspruch. Haben Sie Fragen? Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: +41 52 304 13 23.