Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%)

• 13 August 2026 • 80 - 100% • Poste fixe • Hettlingen CH Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen, près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux. Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%) # L'équipe Quality Investigations joue un rôle clé dans la garantie de la qualité des produits et de la conformité dans un environnement GMP stérile. Travaillant en étroite collaboration avec la QA, la Manufacturing et les Regulatory Affairs, l'équipe mène des investigations, identifie les causes racines et soutient des améliorations de la qualité durables. Pour soutenir le développement continu de notre équipe Quality Investigations, nous recherchons un professionnel analytique et orienté gouvernance pour nous rejoindre en tant que Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%), dès que possible ou d'un commun accord. Votre Rôle • Diriger et mener des investigations complexes de type QC OOS, OOT et Data Integrity. • Examiner les données de laboratoire, les audit trails et les pratiques des analystes pour garantir des conclusions scientifiquement fondées. • Assumer la gouvernance du portefeuille QE et Veeva et assurer leur exécution et escalade en temps voulu. • Examiner et approuver les investigations et coacher les enquêteurs sur la qualité et la cohérence. • Surveiller les tendances des investigations et fournir des rapports pertinents pour soutenir les améliorations de la qualité. Votre Profil • Diplôme en chimie analytique, pharmacie, microbiologie ou une discipline scientifique connexe. • Au moins 5 ans d'expérience GMP dans un laboratoire pharmaceutique ou un environnement QA, incluant les investigations OOS/OOT et Data Integrity. • Expérience dans la fabrication aseptique ou les opérations GMP stériles. • Solides connaissances des méthodes analytiques, des audit trails, des principes ALCOA+ et des systèmes de qualité électroniques (ex. Veeva). • Anglais courant ; l'allemand et des compétences en analyse de données (Excel, Power BI) sont un avantage. Ce que vous pouvez attendre • Un rôle central améliorant la qualité scientifique et le contrôle opérationnel du portefeuille d'investigations d'Ophtapharm. • La responsabilité d'investigations complexes de laboratoire et de Data Integrity, avec une responsabilité visible pour la gouvernance QE/Veeva. • L'opportunité de construire un reporting de portefeuille fiable et de renforcer la capacité des enquêteurs à travers les fonctions. • Une collaboration étroite avec la QA, la QC, la Manufacturing, l'IT, les Regulatory Affairs et la direction de la qualité. • Des conditions d'emploi attractives, incluant des prestations de retraite, un parking gratuit et un accès pratique aux transports publics. Pour les agences de recrutement : Merci de votre intérêt. Nous ne sollicitons pas de support externe pour ce rôle. Des questions ? Notre équipe RH est heureuse de vous aider. Tel : +41 52 304 13 23.