Technischer Autor

Bachem ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden für die pharmazeutische Industrie. Zur Verstärkung unseres Technical Operations Teams in Vionnaz (Wallis, Schweiz) suchen wir einen
Technischer Autor (m/w/d) 100%
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Als wichtiges Mitglied von TechOps werden Sie GMP-Herstellungsdokumentationen erstellen und pflegen, Technologietransfer- und New Product Introduction-Projekte unterstützen und sicherstellen, dass Prozesswissen in konforme, herstellungsbereite Unterlagen übersetzt wird. Sie werden auch zur Implementierung von eMBPR und der Digitalisierung der Herstellungsdokumentation beitragen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten
Erstellung, Überprüfung und Pflege von GMP-Dokumentationen zur Unterstützung der Herstellungsabläufe und Technologietransfer-Aktivitäten.
Erstellung von Master Batch Production Records (MBPRs), Herstellungsanweisungen, Protokollen, Berichten und zugehörigen technischen Dokumenten.
Übersetzung von Prozesswissen und Entwicklungsdaten in konforme, herstellungsbereite Dokumentation.
Enge Zusammenarbeit mit Process Scientists, Laborteams, der Fertigung und der Qualitätssicherung.
Unterstützung von Technologietransfer-Projekten von der Prozessvertrautung bis zur kommerziellen Implementierung.
Teilnahme an New Product Introduction-Projekten und Aktivitäten zur Herstellungsbereitschaft.
Sicherstellung, dass die Dokumentation den GMP-Anforderungen, internen Verfahren und regulatorischen Erwartungen entspricht.
Beitrag zur Implementierung von eMBPR sowie zur Standardisierung und Digitalisierung der Herstellungsdokumentation.
Ihr Profil
Master-Abschluss oder PhD in Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder einer verwandten Disziplin.
Starker wissenschaftlicher Hintergrund mit fundiertem Verständnis chemischer und pharmazeutischer Herstellungsprozesse.
Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder chemischen Umfeld.
Erfahrung im technischen Schreiben, in der Herstellungsdokumentation, im Technologietransfer oder in der Prozessentwicklung.
Vertrautheit mit der Erstellung von Batch Records und Dokumentenmanagementsystemen.
Exzellente Fähigkeiten im technischen Schreiben mit ausgeprägter Liebe zum Detail und einer strukturierten Arbeitsweise.
Fließend in Französisch und Englisch (mindestens C1-Niveau). Deutsch ist ein großes Plus.
Proaktiver Teamplayer mit starken organisatorischen und kommunikativen Fähigkeiten;
Unser Angebot
Ein modernes und dynamisches Arbeitsumfeld in einem schnell wachsenden internationalen Unternehmen.
Herausfordernde Projekte von hohem wissenschaftlichem und technischem Wert.
Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und kontinuierlichen Fortbildung.
Eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Innovation und Exzellenz basiert.
Attraktive Arbeitsbedingungen und wettbewerbsfähige Arbeitnehmerleistungen.
Interessiert?
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Wir freuen uns auf den Erhalt Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Group und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Vionnaz inspirieren.