Formulierungsprojektleiter (m/w/d)

Stellen-ID REQ-10079938 08. Juni 2026 Schweiz Verfügbar in: Englisch Zusammenfassung ### Standort: Basel, Schweiz \#onsite Rollenzweck: Wir suchen einen kooperativen und wissenschaftlich starken Fachmann, der die Rolle des Formulierungsprojektleiters in späten Phasen der Entwicklung von oralen Arzneimitteln übernimmt. In dieser Rolle werden Sie Formulierungs- und Herstellungsaktivitäten für orale Dosierungsformen leiten, mit einem starken Fokus auf die Entwicklung robuster Formulierungen, die Entwicklung skalierbarer Prozesse und die Gewährleistung einer zuverlässigen Projektablieferung. In Zusammenarbeit mit cross-funktionellen Entwicklungsteams werden Sie wissenschaftliche und technische Erkenntnisse integrieren, um kohärente Entwicklungsstrategien von den frühen klinischen Phasen bis zur Skalierung, Übertragung und regulatorischen Einreichung zu etablieren. Sie werden dazu beitragen, ein tiefes Verständnis dafür zu entwickeln, wie Materialattribute, Formulierungsentscheidungen und Prozessparameter die Produktleistung und Herstellbarkeit beeinflussen, und dies in praktische, hochwertige Entwicklungslösungen übersetzen. Sie werden für die Erstellung hochwertiger technischer Dokumentation, die Vorbereitung und Überwachung von Herstellungsaktivitäten und die Koordinierung von Entwicklungsanstrengungen verantwortlich sein, um Projektzeitpläne und Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Neben der Lieferung über Projekte hinweg werden Sie aktiv dazu beitragen, die Arbeitsweisen zu entwickeln, indem Sie strukturierte, datengetriebene Ansätze anwenden und Möglichkeiten identifizieren, um Effizienz, Konsistenz und Wiederverwendung von Wissen über das Portfolio hinweg zu verbessern. Über die Rolle ### Ihre Aufgaben werden unter anderem umfassen:   • Leiten Sie die Formulierungsentwicklung und die Herstellungsprozessaktivitäten für orale Dosierungsformen über die Entwicklungsphasen hinweg, mit einem starken Fokus auf die Entwicklung robuster, skalierbarer Formulierungen und Prozesse und die Gewährleistung einer zuverlässigen Projektablieferung.  • Erstellen und pflegen Sie Projektpläne, die Formulierungs-, Herstellungs- und Versorgungsaktivitäten mit den Gesamtzielen und Zeitplänen des Programms in Einklang bringen.  • Generieren und integrieren Sie wissenschaftliche Erkenntnisse darüber, wie die Eigenschaften von Wirkstoffen und Hilfsstoffen, die Formulierungsdesign und die Prozessparameter die Produktleistung, Herstellbarkeit und Konsistenz beeinflussen.  • Wenden Sie strukturierte, wissenschaftsbasierte Ansätze (z. B. Qualität durch Design, Modellierung und digitale Tools) an, um das Verständnis zu verbessern, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen und um konsistente und effiziente Entwicklungspraktiken zu unterstützen  • Handeln Sie als Schlüsselpartner innerhalb von cross-funktionellen Arzneimittel-Sub-Teams, indem Sie eng mit z. B. pharmazeutischer Entwicklung, Chemie und Analytik, technischen Betrieben, QA und anderen relevanten Funktionen zusammenarbeiten, um eine ausgerichtete und effiziente Ausführung zu gewährleisten.  • Besitzen und tragen Sie zu hochwertiger technischer Dokumentation bei, einschließlich Entwicklungsberichten, Herstellungsanweisungen und CMC-Dokumentation, und unterstützen Sie die Beantwortung von Fragen der Gesundheitsbehörden und regulatorischen Inspektionen.  • Fördern Sie eine effektive Zusammenarbeit und Wissensaustausch innerhalb und zwischen Teams, indem Sie zu einer kontinuierlichen Verbesserung der Entwicklungsansätze, der Effizienz der Ausführung und der Wiederverwendung von Wissen über Projekte hinweg beitragen.    Was Sie zur Rolle beitragen werden:   • Hochschulabschluss in Pharmazeutischer Technologie, Pulverprozess-Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Fach; PhD oder äquivalente Erfahrung ist wertvoll.  • Mindestens 3+ Jahre relevanter Branchenerfahrung in der Festformulierung und/oder Prozessentwicklung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Entwicklung von oralen Dosierungsformen.  • Solides Verständnis der Formulierungsdesign, der Herstellungsprozessentwicklung, der Skalierung und der Prozessübertragung, mit einem Fokus auf die Schaffung robuster und zuverlässiger Prozesse.  • Erfahrung in der Anwendung strukturierter experimenteller und datengetriebener Ansätze (z. B. Modellierung, PAT, DoE, statistische Analyse oder verwandte Methoden) zur Unterstützung der Formulierungs- und Prozessentwicklung.  • Starke Fähigkeit, über Funktionen hinweg zu arbeiten, diverse Eingaben zu integrieren und wissenschaftliche Problemlösungen in einer klaren und pragmatischen Weise innerhalb von multidisziplinären Teams zu treiben.  • Exzellente Kommunikations-, wissenschaftliche Schreib- und Präsentationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe Themen klar zu vermitteln und zu einer effizienten und ausgerichteten Teamarbeit beizutragen.  • Eine kooperative Denkweise in Kombination mit einem Interesse daran, die Arbeitsweise zu verbessern, einschließlich der Fähigkeit, Klarheit, Konsistenz und Effizienz in die Entwicklungsaktivitäten zu bringen.  • Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, andere zu coachen und Menschen zu entwickeln  • Vorzugsweise Vertrautheit mit CMC-Dokumentation und GxP-Umgebungen, einschließlich GMP- und GLP-Erwartungen, mit einem Verständnis dafür, wie die Entwicklungsarbeit in konforme und hochwertige Dokumentation übersetzt werden kann.  Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis ist sich darin verpflichtet, eine hervorragende, inklusive Arbeitsumgebung und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften repräsentieren, denen wir dienen. Zugänglichkeit und Unterstützung Novartis ist sich darin verpflichtet, mit und für alle Personen zu arbeiten und angemessene Unterstützung zu leisten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung o