Chef de projet de formulation (m/f/d)

ID de l'emploi REQ-10079938 08 juin 2026 Suisse Disponible en : anglais Résumé ### Lieu : Bâle, Suisse \#onsite Objectif du rôle : Nous recherchons un professionnel collaboratif et scientifiquement solide pour occuper le rôle de Chef de projet de formulation dans les programmes de développement de produits pharmaceutiques oraux de phase tardive. Dans ce rôle, vous dirigerez les activités de formulation et de fabrication pour les formes posologiques orales à base de petites molécules, avec un fort accent sur la conception de formulations robustes, le développement de processus évolutifs et la garantie d'une livraison de projet fiable. En travaillant avec des équipes de développement transversales, vous intégrerez des connaissances scientifiques et techniques pour établir des stratégies de développement cohérentes des premières phases cliniques à la mise à l'échelle, au transfert et à la soumission réglementaire. Vous contribuerez à développer une compréhension approfondie de la manière dont les attributs des matériaux, les choix de formulation et les paramètres de processus influencent les performances et la fabricabilité du produit, et traduirez cela en solutions de développement pratiques et de haute qualité. Vous serez responsable de la génération de documentation technique de haute qualité, de la préparation et de la surveillance des activités de fabrication, ainsi que de la coordination des efforts de développement pour répondre aux délais et aux attentes de qualité des projets. En plus de livrer sur les projets, vous contribuerez activement à faire évoluer les méthodes de travail en appliquant des approches structurées et fondées sur les données, et en identifiant des opportunités pour améliorer l'efficacité, la cohérence et la réutilisation des connaissances dans l'ensemble du portefeuille. À propos du rôle ### Vos responsabilités incluront mais ne seront pas limitées à :   • Diriger le développement de la formulation et les activités de processus de fabrication pour les formes posologiques orales dans les phases de développement, avec un fort accent sur la conception de formulations et de processus robustes et évolutifs, et la garantie d'une livraison de projet fiable.  • Élaborer et maintenir des plans de projet qui alignent les activités de formulation, de fabrication et d'approvisionnement avec les objectifs et les délais globaux du programme.  • Générer et intégrer des connaissances scientifiques sur la manière dont les propriétés de la substance active et des excipients, la conception de la formulation et les paramètres de processus influencent les performances, la fabricabilité et la cohérence du produit.  • Appliquer des approches structurées et fondées sur la science (par exemple, la qualité par conception, la modélisation et les outils numériques) pour améliorer la compréhension, permettre une prise de décision éclairée et soutenir des pratiques de développement cohérentes et efficaces  • Agir en tant que partenaire clé au sein des sous-équipes de produit pharmaceutique transversales, en collaborant étroitement avec par exemple le développement pharmaceutique, la chimie et le développement analytique, les opérations techniques, l'assurance qualité et d'autres fonctions pertinentes pour garantir une exécution alignée et efficace.  • Être propriétaire et contribuer à la documentation technique de haute qualité, y compris les rapports de développement, les instructions de fabrication et la documentation CMC, et soutenir les réponses aux questions des autorités de santé et les inspections réglementaires.  • Promouvoir une collaboration efficace et le partage des connaissances au sein et entre les équipes, contribuant à l'amélioration continue des approches de développement, de l'efficacité de l'exécution et de la réutilisation des connaissances entre les projets.    Ce que vous apporterez au rôle :   • Diplôme avancé en technologie pharmaceutique, en ingénierie de processus de poudre ou dans un domaine scientifique connexe ; un doctorat ou une expérience équivalente est valorisé.  • Minimum 3+ ans d'expérience pertinente dans l'industrie dans le développement de formulation solide et/ou de processus, de préférence dans le développement pharmaceutique de formes posologiques orales.  • Compréhension solide de la conception de formulation, du développement de processus de fabrication, de la mise à l'échelle et du transfert de processus, avec un accent sur la création de processus robustes et fiables.  • Expérience dans l'application d'approches expérimentales et fondées sur les données structurées (par exemple, la modélisation, le PAT, le DoE, l'analyse statistique ou les méthodologies connexes) pour soutenir le développement de la formulation et du processus.  • Capacité solide à travailler entre les fonctions, à intégrer des entrées diverses et à résoudre des problèmes scientifiques de manière claire et pragmatique au sein d'équipes multidisciplinaires.  • Excellentes compétences en communication, en rédaction scientifique et en présentation, avec la capacité de transmettre des sujets complexes de manière claire et de contribuer à un travail d'équipe efficace et aligné.  • Une mentalité collaborative combinée avec un intérêt pour améliorer la structure et l'exécution du travail, y compris la capacité d'apporter de la clarté, de la cohérence et de l'efficacité aux activités de développement.  • Solides compétences interpersonnelles, y compris le coaching et le développement des personnes  • De préférence, familiarité avec la documentation CMC et les environnements GxP, y compris les attentes GMP et GLP, avec une compréhension de la manière de traduire le travail de développement en documentation conforme et de haute qualité.  Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion : Novartis est engagé à construire un environnement de travail