Sr. Associate III, Quality Control

Über diese Rolle: Als Sr. Associate III für Quality Control innerhalb des Global External Testing Management Teams werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der termingerechten und konformen Freigabe unserer Produkte spielen. Sie sind verantwortlich für die Überwachung aller Aspekte der Tests, die in Vertragslaboratorien durchgeführt werden, welche sowohl interne als auch externe Herstellungsprozesse unterstützen. Ihre strategische Führung wird bei der Verwaltung der Finanzplanung, des Vertragsmanagements und der Förderung von Prozessinnovationen, die Kosten mit Wert in Einklang bringen und mit unseren Vision 2030 Zielen übereinstimmen, von entscheidender Bedeutung sein. In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit, funktionsübergreifende Abläufe zu beeinflussen, entscheidende Entscheidungen über die Teststrategie zu treffen und Risiken, die die Produktfreigabe und Compliance beeinflussen, effektiv zu kommunizieren. Diese Position dient als wesentlicher Bestandteil unserer Geschäftsstruktur und trägt zum Gesamterfolg und zur Effizienz unserer Qualitätskontrollabläufe bei. Was Sie tun werden: • Entwicklung, Implementierung und Verwaltung mehrerer Qualitätskontrollprojekte zur Unterstützung des Vertragslabor-Managements und der Produktprüfung. • Kommunikation und Verwaltung von externen Tests sowie Projektstatus, Ausgaben und Ausrichtung mit Stakeholdern. • Identifizierung und Implementierung von Prozessverbesserungen zur Steigerung der Effizienz, Compliance und Kommunikation über die Vertragslabor-Abläufe hinweg. • Sicherstellung einer robusten Informationsverwaltung und Dokumentationspraktiken zur Unterstützung der Audit-Bereitschaft und der regulatorischen Compliance. • Verwaltung finanzieller Aspekte der externen Tests, einschließlich der Erstellung von Bestellungen, der Nachverfolgung von Ausgaben und der Budgetierung/Budget-Reforecasting. • Leitung und Überwachung wichtiger standortbezogener/globaler Projekte bei gleichzeitiger Mentorenschaft für Teammitglieder. • Beeinflussung und Koordination mit funktionsübergreifenden Teams zur Erreichung der Abteilungsziele. • Effektive Eskalation von Risiken und Compliance-Lücken an das Senior Management. • Bereitstellung strategischer technischer Führung und Förderung der Programmbeschleunigung mit Risikomanagement/Kostenmanagement. • Vertretung der Qualitätskontrolle in der Interaktion mit dem Senior Management und externen Stakeholdern. • Aufrechterhaltung eines gründlichen Verständnisses für Auswirkungen und Risikominderung für Projektteams und Qualitätsrichtlinien. Wer Sie sind: Sie sind ein strategischer Denker mit einem tiefen Verständnis für Qualitätskontrollprozesse und Compliance-Anforderungen. Ihre Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren und Risiken zu eskalieren, wird Sie in dieser Rolle auszeichnen. Sie gedeihen in zweideutigen Situationen und haben ein Talent dafür, experimentelle Ansätze zu steuern. Ihre Führungskompetenzen ermöglichen es Ihnen, andere zu mentoren und das Team zur Erreichung der Abteilungsziele zu führen. Sie sind detailorientiert und dennoch in der Lage, das große Ganze zu sehen, wobei Sie Kosten und Wert bei strategischen Entscheidungen abwägen. Erforderliche Fähigkeiten: • B.S. oder M.S. Abschluss (vorzugsweise in Life Science und Management). • Mindestens 7 Jahre relevante Erfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellungsumfeld. • Erfahrung mit regulatorischen Audits, Qualitätssystemen, Geschäftsprozessen und Projektmanagement. • Starke Risikomanagementfähigkeiten und die Fähigkeit, messbare Verbesserungen zu entwickeln. • Effektive Kommunikations- und Führungskompetenzen. • Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen und andere effektiv zu mentoren. Bevorzugte Fähigkeiten: • Erfahrung in der Finanzplanung und im Vertragsmanagement. • Vertrautheit mit den Vision 2030 Zielen und strategischen Arbeitsbeziehungen. • Hintergrund in der Verwaltung externer Testoperationen und Prozessinnovation. Job Level: Management Warum Biogen? ## Wir sind ein globales Team mit dem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge eine bedeutende Wirkung haben. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente bereitzustellen, wobei jede Rolle einen wesentlichen Teil unserer Mission spielt. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives. Bei Biogen setzen wir uns dafür ein, auf unserer Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die die Gemeinschaften widerspiegelt, in denen wir tätig sind, und die Patienten, denen wir dienen. Wir wissen, dass vielfältige Hintergründe, Kulturen und Perspektiven uns zu einem stärkeren und innovativeren Unternehmen machen, und wir konzentrieren uns darauf, Teams aufzubauen, in denen sich jeder Mitarbeiter ermutigt und inspiriert fühlt. Lesen Sie weiter, um mehr über Biogen zu erfahren. Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Geschlecht, geschlechtliche Identität oder Ausdruck, sexuelle Orientierung, Familienstand, Rasse, Hautfarbe, nationale Herkunft, Abstammung, ethnische Zugehörigkeit, Religion, Alter, Veteranenstatus, Behinderung, genetische Informationen oder eine andere durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützte Grundlage bei der Einstellung berücksichtigt. Biogen ist ein E-Verify Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten.