Associate Director, Statistical Programming (w/m/d)

Zweck der Position

Der Associate Director, Statistical Programming bietet Führung und Fachwissen bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung der CSL Statistical Programming Kapazitäten, die zur Erfüllung regulatorischer Verpflichtungen erforderlich sind. Die Person wird eng mit dem Director, Statistical Programming zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle zugewiesenen Statistical Programming Aufgaben bis zum Abschluss verwaltet werden. Enge Zusammenarbeit mit Statistikern, um sicherzustellen, dass von internen Ressourcen oder externen Anbietern (CROs; FSP-Anbietern) bereitgestellten Ergebnisse genau sind und den CSL-Standards entsprechen.

Diese Person kann therapeutische Bereiche (TA) oder Programme innerhalb oder über TAs hinweg verwalten und mit dem Statistics TA Lead zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle in der TA erforderlichen Arbeiten innerhalb der Projektzeitpläne mit hoher Qualität abgeschlossen werden.

Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben

• Zusammenarbeit mit dem Director, Programming zur Bewertung anstehender Aktivitäten und des daraus resultierenden Ressourcenbedarfs sowie zur Gewährleistung einer qualitativ hochwertigen und termingerechten Lieferung zugewiesener Projekte. Sicherstellung einer realistischen Projektplanung.
• Überwachung der CRO-Lieferung oder Verwaltung der Inhouse-Programmierung von Datensätzen, Outputs und DDT-Dateien von klinischen Studien und integrierten Analysen.
• Planung und Leitung des Designs und der Implementierung komplexer Spezifikationen und Programme für Anwendungen, die darauf ausgelegt sind, komplexe klinische Studiendaten im CDISC-Format zu analysieren und zu berichten.
• Koordinierung der Aufsicht oder der Inhouse-Programmierung von explorativen Analysen, Analysen zur Unterstützung von Sekundärpublikationen, Antworten auf regulatorische Anfragen oder andere Ad-hoc-Anfragen.
• Mentoring von Programmierern, die zugewiesenen Projekten zugeteilt sind, und gegebenenfalls Bereitstellung von Feedback an die Manager dieser Teammitglieder.
• Als Projekt- oder Programmleiter Sicherstellung der Einhaltung des Programmierprozesses und der -strategie, um eine genaue und zeitnahe Programmierung zu ermöglichen.
• Testen und Implementieren von hochmodernen Programmiermethoden und -werkzeugen in der Organisation und Vorantreiben der Automatisierung der Lieferung, einschließlich KI.

ausbildung

• BSc in Informatik, Mathematik, Statistik oder einem verwandten Bereich mit einschlägiger Erfahrung
• Andere Abschlüsse und Zertifizierungen werden in Betracht gezogen, wenn sie mit der einschlägigen Programmiererfahrung vergleichbar sind

Erfahrung

• Mindestens 9 Jahre Erfahrung entweder in der klinischen Programmierung und/oder der statistischen Programmierung innerhalb des CRO-/Pharma-Umfelds unter Verwendung von SAS Software.
• Umfassendes Verständnis der klinischen Programmierung und/oder der statistischen Programmierprozesse und -standards.
• Fortgeschrittene Erfahrungen in der statistischen Programmierung unter Verwendung der SAS-Software, einschließlich der Entwicklung und Verwendung von SAS Macros.
• Fortgeschrittene Kenntnisse in CDISC-Standards (CDASH, SDTM, ADaM).
• Nachgewiesene Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team effektiv zu arbeiten und gesetzte Ziele durch das Management der eigenen Zeitpläne zu erreichen.
• Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen klinischen Studienteams.

Kompetenzen

• Kodierung in SAS, einschließlich der SAS Macro Language
• Interesse und/oder Erfahrung in der Erweiterung über SAS als primäres Programmierwerkzeug hinaus
• Erfahrung in und/oder Leidenschaft für die Automatisierung routinemäßiger Programmieraufgaben
• Breites Wissen über die klinische Entwicklung und Prozesse
• Starke zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich in Englisch), sicher im Umgang mit dem Senior Management
• Fähigkeit zur kollaborativen Arbeit in einer Matrixumgebung
• Eine lösungsorientierte Denkweise
• Versiertheit in technischen Anforderungen für CDISC-kompatible Datensätze und DDT-Dateien
• Präsentationen von Programmiermethoden auf Fachkonferenzen ist ein Plus

CSL Vifor ist ein globaler bevorzugter Partner für Pharmazeutika und innovative, führende Therapien bei Eisenmangel und Nephrologie. Wir spezialisieren uns auf strategische globale Partnerschaften, In-Licensing und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer Produkte für die Präzisionsmedizin, mit dem Ziel, Patienten auf der ganzen Welt zu einem besseren, gesünderen Leben zu verhelfen. Mit Hauptsitz in St. Gallen, Schweiz, umfasst CSL Vifor auch das Gemeinschaftsunternehmen Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (mit Fresenius Medical Care). Das Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Ländern aus.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/.

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie befeuern unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und uns mit ihnen zu verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird.

Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für irgendeinen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.