Associate Director, Statistical Programming (w/m/d)

Objectif du poste

L'Associate Director, Statistical Programming assure la direction et l'expertise pour piloter le développement et la maintenance des capacités de programmation statistique de CSL, nécessaires pour répondre aux obligations réglementaires. L'individu travaillera en étroite collaboration avec le Director, Statistical Programming pour s'assurer que toutes les tâches de programmation statistique assignées sont menées à bien. Travailler en étroite collaboration avec les statisticiens pour s'assurer que les livrables fournis par des ressources internes ou des prestataires externes (CRO ; prestataires FSP) sont précis et conformes aux normes de CSL.

Cet individu peut gérer des domaines thérapeutiques (TA) ou des programmes au sein ou entre les TA en travaillant avec le responsable TA des statistiques pour s'assurer que tout le travail requis dans le TA est achevé dans les délais du projet avec une haute qualité.

Responsabilités et obligations principales

• Travailler avec le Director, Programming pour évaluer les activités à venir et les besoins en ressources qui en résultent, et assurer une livraison de haute qualité et en temps opportun des projets assignés. Assurer une planification de projet réaliste.
• Superviser la livraison par les CRO ou gérer la programmation interne des ensembles de données, des outputs et des fichiers DDT des essais cliniques et de l'analyse intégrée.
• Planifier et diriger la conception et la mise en œuvre de spécifications et de programmes complexes pour des applications conçues pour analyser et rapporter des données d'essais cliniques complexes au format CDISC.
• Coordonner la supervision ou la programmation interne d'analyses exploratoires, d'analyses pour soutenir des publications secondaires, de réponses aux demandes réglementaires ou d'autres demandes ad hoc.
• Mentorat des programmeurs affectés aux projets assignés et fourniture de feedback aux managers de ces membres d'équipe si nécessaire.
• En tant que leader de projet ou de programme, assurer la conformité avec le processus et la stratégie de programmation pour faciliter une programmation précise et rapide.
• Tester et mettre en œuvre des méthodes et outils de programmation à la pointe de la technologie au sein de l'organisation et piloter l'automatisation de la livraison, y compris l'IA.

Éducation

• BSc en informatique, mathématiques, statistiques ou domaine connexe avec une expérience pertinente
• Autres diplômes et certifications considérés s'ils sont proportionnels à l'expérience de programmation connexe

Expérience

• Au moins 9 ans d'expérience soit en programmation clinique et/ou programmation statistique, au sein de l'environnement CRO/pharmaceutique utilisant le logiciel SAS.
• Compréhension complète des processus et normes de programmation clinique et/ou de programmation statistique.
• Expériences avancées en programmation statistique utilisant le logiciel SAS, y compris le développement et l'utilisation de SAS Macros.
• Connaissance approfondie des normes CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Capacité éprouvée à travailler efficacement de manière indépendante ou en équipe, et à atteindre les objectifs fixés en gérant ses propres délais.
• Expérience de travail dans des équipes d'essais cliniques interfonctionnelles, multiculturelles et internationales.

Compétences

• Codage en SAS, y compris le langage SAS macro
• Intérêt et/ou expérience dans l'expansion au-delà de SAS comme principal outil de livraison de programmation
• Expérience et/ou passion pour l'automatisation des tâches de programmation de routine
• Connaissance étendue du développement et des processus cliniques
• Fortes compétences interpersonnelles et de communication (verbales et écrites en anglais), à l'aise avec la haute direction
• Capacité à travailler de manière collaborative dans un environnement matriciel
• Un état d'esprit orienté vers les solutions
• Maîtrise des exigences techniques pour les ensembles de données compatibles CDISC et les fichiers DDT
• Les présentations de techniques de programmation lors de conférences professionnelles sont un plus

CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe dans l'insuffisance martiale et la néphrologie. Nous nous spécialisons dans le partenariat mondial stratégique, l'acquisition de licences et le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour les soins de santé de précision, visant à aider les patients du monde entier à mener des vies meilleures et plus saines. Basée à St. Gallen, en Suisse, CSL Vifor comprend également la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care). La société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays.

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