Logistics Engineer

Über diese Rolle: Als Logistics Engineer werden Sie ein integraler Bestandteil des Global Distribution Packaging & Shipping Qualification Teams sein und als wichtiger Subject Matter Expert (SME) für Versandverpackungen, Kühlkettenlösungen und Versandqualifizierung fungieren. Ihre Rolle ist entscheidend bei der Unterstützung der Auswahl, Qualifizierung und Implementierung von Logistiklösungen, die den Bedarf an temperaturgesteuerten Lieferketten abdecken. Sie werden die Planung, Entwicklung, Prüfung und Unterstützung von Versandverpackungen und Versandqualifikationen für klinische und kommerzielle Anwendungen weltweit leiten und unterstützen. Ihre Beiträge werden reibungslose Lieferkettenabläufe sicherstellen, von kritischen Komponenten bis hin zu Fertigwaren, über Biogen-Standorte, Auftragsfertigungsunternehmen (CMOs) und Partner hinweg. Durch die Entwicklung wissenschaftlich fundierter Daten und die Durchführung routinemäßiger Analysen stellen Sie die Einhaltung der cGMP-Anforderungen sicher und verbessern unsere Logistikstrategien. Ihre Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern wird entscheidend sein, um geschäftliche Anforderungen zu adressieren und innovative Lösungen voranzutreiben. Was Sie tun werden: • Leitung von Verbesserungsprojekten mittleren bis hohen Komplexitätsgrades mit Fokus auf den Vertrieb, um Kapazitäten und Prozesseffizienz zu steigern. • Entwicklung und Test von komplexen Versandverpackungslösungen vom Design bis zur Implementierung. • Entwicklung von Teststrategien für GMP-Produkte, die globale regulatorische Anforderungen abdecken. • Teilnahme an und Moderation von Supplier Relationship Management Meetings und RFPs sowie Verwaltung von Lieferantenbeziehungen. • Zusammenarbeit mit wichtigen Partnern in den Bereichen Logistik, Qualität und anderen Abteilungen, um geschäftliche Anforderungen proaktiv anzugehen. • Durchführung und Überwachung von Labortests und Lane-Validierungsaktivitäten sowohl intern als auch extern, um Compliance- und Qualitätsstandards zu gewährleisten. • Unterstützung bei Audits, Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und Anfragen von Regulierungsbehörden im Zusammenhang mit der Versandqualifizierung. • Verwaltung von Trackwise-Ereignissen, CAPAs und Untersuchungen mit Fokus auf Compliance und Best Practices. • Unterstützung von Global Change Controls aus einer SME-Perspektive und Verwaltung der Zeitpläne für Aktivitäten. • Abgabe von Input zu Temperaturüberwachungsstrategien, Technologietransfers und Markteinführungen. • Repräsentation des Distribution-Teams in funktionsübergreifenden Meetings und Bereitstellung von Updates für das Management. Unterstützung von Technical Transfer- und Launch-Versandqualifizierungsaktivitäten an internen/externen Standorten und 3PL-Standorten, einschließlich des Versands, Handlings und der Lagerung von Versandlösungen. • Durchführung von Schulungen zu Kühlketten, Best Practices, Richtlinien und Vorschriften über verschiedene Abteilungen hinweg, einschließlich Expertenberatung zu Versand, Handling, Lagerung und Kühlkettenlösungen. • Aufrechterhaltung aktueller Kenntnisse der relevanten Kühlkettenanforderungen und Überwachung aufkommender Branchentrends. • Coaching und Anleitung von Teammitgliedern, einschließlich externer Mitarbeiter. Wer Sie sind: Sie sind ein organisierter, analytischer und Compliance-orientierter Denker, der in einem schnelllebigen Umfeld aufblüht und mehrere Projekte und Aufgaben effizient ausbalanciert. Ihre natürliche Fähigkeit zur effektiven Kommunikation, sowohl mündlich als auch schriftlich, ermöglicht Ihnen eine nahtlose Zusammenarbeit mit dem Senior Management und funktionsübergreifenden Teams. Sie besitzen ein scharfes Auge für Details und zeigen einen ausgeprägten Ergebnisdrang mit dem Ziel, einen signifikanten Einfluss in einem wachstumsstarken, transformativen Unternehmen auszuüben. Ihre Expertise in der Logistik und in Kühlkettenlösungen macht Sie zu einem proaktiven Problemlöser, der bereit ist, Herausforderungen direkt anzugehen. Erforderliche Fähigkeiten: • BS/BA-Abschluss erforderlich; BS/BA in Verpackungswissenschaft/Ingenieurwesen bevorzugt. • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen Verpackung, globale Logistik oder temperaturgesteuerte Lieferkette. • Erfahrung in einem internationalen und regulierten Umfeld mit Kenntnissen der Verpackungsstandards (ASTM/ISTA) und Vorschriften. • Erfahrung mit Teststandards und in einer Distributions-Laborumgebung. • Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Kommunikationsfähigkeiten. • Außergewöhnlicher Teamplayer mit Erfahrung im Projektmanagement. • Expertise in temperaturgesteuerter/Kühlketten-Logistik, Transport und Verpackung. • US-Inlands- und internationale Erfahrung erforderlich. • Starke Fähigkeiten im technischen Schreiben und fundierte Microsoft Word-Kenntnisse. • Fähigkeit, vor funktionsübergreifenden Teams zu präsentieren und präzise, klare Updates und Informationen bereitzustellen. • Erfahrung in einer GMP-Umgebung ist erforderlich. • Erfahrung in der Fehlerursachenanalyse (Ishikawa, 5-Why oder andere). Bevorzugte Fähigkeiten: • Lean Six Sigma/Green Belt Zertifizierung ist ein Vorteil. • Erfahrung mit MS Project und PowerPoint. • Fähigkeit, auf verschiedenen Organisationsebenen eine Beziehung aufzubauen. Job-Level: Management Warum Biogen? ## Wir sind ein globales Team mit dem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge eine signifikante Wirkung entfalten. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die beispiellose Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zum Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente bereitzustellen, wobei jede Rolle einen wesentlichen Teil unserer Mission spielt. Caring Deeply. Achiev