Ingénieur Logistique

À propos de ce rôle :  En tant qu'Ingénieur Logistique, vous ferez partie intégrante de l'équipe Global Distribution Packaging & Shipping Qualification, en servant d'expert métier (SME) clé sur l'emballage de distribution, les solutions de chaîne du froid et la qualification de l'expédition. Votre rôle est pivot dans le soutien à la sélection, la qualification et la mise en œuvre de solutions logistiques répondant aux besoins de la chaîne d'approvisionnement sous température contrôlée. Vous dirigerez et aiderez à la conception, au développement, aux tests et au support de l'emballage de distribution et des qualifications d'expédition pour des applications cliniques et commerciales à l'échelle mondiale. Vos contributions assureront des opérations de chaîne d'approvisionnement fluides, des composants critiques aux produits finis, à travers les usines de Biogen, les organisations de fabrication sous contrat et les partenaires. En développant des données scientifiquement valides et en menant des analyses de routine, vous assurerez la conformité aux exigences cGMP et améliorerez nos stratégies logistiques. Votre collaboration avec diverses parties prenantes sera essentielle pour répondre aux besoins de l'entreprise et stimuler des solutions innovantes. Ce que vous ferez : • Diriger des projets d'amélioration de complexité moyenne à élevée axés sur la distribution afin d'améliorer les capacités et l'efficacité des processus. • Développer et tester des solutions complexes d'emballage de distribution, de la conception à la mise en œuvre. • Développer des stratégies de test pour les produits GMP qui couvriront les exigences réglementaires mondiales. • Participer et faciliter les réunions de gestion de la relation fournisseur (Supplier Relationship Management) et les appels d'offres (RFP), en gérant les relations avec les fournisseurs. • Collaborer avec des partenaires clés au sein de la Logistique, de la Qualité et d'autres départements pour répondre proactivement aux besoins de l'entreprise. • Conduire et superviser les tests en laboratoire et les activités de validation de voies (lane validation) tant en interne qu'en externe pour garantir la conformité et les normes de qualité. • Soutenir les audits, les inspections des autorités de santé et les demandes des agences réglementaires liées à la qualification de l'expédition. • Gérer les événements Trackwise, les CAPA et les investigations en mettant l'accent sur la conformité et les meilleures pratiques. • Soutenir les contrôles de changement globaux (Global Change Controls) d'un point de vue SME et gérer les délais des activités. • Fournir des contributions sur les stratégies de surveillance de la température, les transferts de technologie et les lancements. • Représenter l'équipe de distribution dans des réunions interfonctionnelles et fournir des mises à jour à la direction.  Soutenir les activités de transfert technique et de qualification d'expédition lors des lancements sur des sites internes/externes et des sites 3PL, y compris l'expédition, la manipulation et le stockage des solutions d'expédition. • Fournir une formation sur la chaîne du froid, les meilleures pratiques, les directives et les réglementations dans les différents départements, y compris des conseils d'expert sur l'expédition, la manipulation, le stockage et les solutions de chaîne du froid. • Maintenir des connaissances actuelles sur les exigences pertinentes de la chaîne du froid et surveiller les tendances émergentes du secteur. • Coacher et guider les membres de l'équipe, y compris les contractuels. Qui vous êtes :  Vous êtes une personne organisée, analytique, axée sur la conformité, qui s'épanouit dans des environnements au rythme soutenu, gérant efficacement plusieurs projets et tâches. Votre capacité naturelle à communiquer efficacement, tant à l'oral qu'à l'écrit, vous permet de collaborer de manière fluide avec la haute direction et les équipes interfonctionnelles. Vous possédez un œil attentif aux détails et faites preuve d'une volonté d'obtenir des résultats, visant à avoir un impact significatif dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation. Votre expertise en logistique et en solutions de chaîne du froid vous positionne comme un résolveur de problèmes proactif, prêt à relever les défis de front. Compétences requises : • Diplôme BS/BA requis ; BS/BA en science ou ingénierie de l'emballage de préférence. • Au moins 5 ans d'expérience dans l'emballage, la logistique mondiale ou la chaîne d'approvisionnement sous température contrôlée. • Expérience dans un environnement international et réglementé avec connaissance des normes d'emballage (ASTM/ISTA) et des réglementations. • Expérience dans les normes de test et l'environnement de laboratoire de distribution. • Solides compétences analytiques, de résolution de problèmes et de communication. • Exceptionnel esprit d'équipe avec une expérience en gestion de projet. • Expertise en logistique sous température contrôlée/chaîne du froid, transport et emballage. • Expérience domestique aux États-Unis et internationale requise. • Solides compétences en rédaction technique et solides connaissances de Microsoft Word. • Capacité à présenter devant des équipes interfonctionnelles et à fournir des mises à jour et des informations claires et succinctes. • Expérience de travail dans un environnement GMP requise.  • Expérience en analyse des modes de défaillance (Ishikawa, 5 why, ou autre). Compétences souhaitées : • Une certification Lean Six Sigma/Green Belt est un atout. • Expérience avec MS Project et PowerPoint. • Capacité à établir des relations de confiance à différents niveaux de l'organisation.   Niveau de poste : Management Pourquoi Biogen ? ## Nous sommes une équipe mondiale engagée envers l'excellence et dotée d'un esprit pionnier. En tant qu'entreprise de biotechnologie de taille moyenne, nous offrons la stabilité et les ressources d'une entreprise bien ét