Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%)

• 16 July 2026 • 80 - 100% • Festanstellung • Hettlingen CH Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Hersteller im pharmazeutischen Sektor (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch für internationale Märkte hergestellt, abgefüllt und verpackt. Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%) # Das Qualification & Validation Team stellt den qualifizierten und validierten Status von Geräten, Systemen, Räumlichkeiten und Prozessen sicher und leistet damit einen wesentlichen Beitrag zur GMP-konformen Herstellung unserer ophthalmologischen Arzneimittel. Es arbeitet eng mit der Produktion, der Technik (Engineering) und der Qualitätssicherung zusammen. Um unser Team zu verstärken, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene und engagierte Person als Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%). Ihre Rolle • Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Geräte, Systeme, Räumlichkeiten und Prozesse. • Sicherstellung des qualifizierten oder validierten Status von GMP-relevanten Systemen und Anlagen. • Verantwortung für Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen, CSV-Aktivitäten und die zugehörige GMP-Dokumentation. • Teilnahme an Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs). • Fachliche Unterstützung für abteilungsübergreifende Projekte sowie aktive Gestaltung von Prozessen, Standards und Compliance-Anforderungen. Ihr Profil • Abschluss (Universität/Fachhochschule) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich. • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Pharma- oder Life-Science-Umfeld. • Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der aseptischen Herstellung. • Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen und qualitätsrelevanten Dokumentationen. • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte und kommunikative Arbeitsweise. Zusätzliche Vorteile • Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualität, Compliance und die Weiterentwicklung des Standorts. • Möglichkeit, Prozesse, Strukturen und Standards in einem sich verändernden Unternehmen aktiv mitzugestalten. • Breiter Verantwortungsbereich mit enger Zusammenarbeit in den Bereichen Qualität, Produktion und Engineering. • Berufliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem anspruchsvollen GMP-Umfeld. • Attraktive Pensionskasse, kostenloser Parkplatz und gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln. Für Personalvermittlungen: Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir arbeiten für die Besetzung dieser Position nicht mit externen Personalpartnern zusammen. Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.