Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%)

• 16 July 2026 • 80 - 100% • Poste fixe • Hettlingen CH Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (ophtalmologie). Sur notre site de production à Hettlingen, près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux. Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%) # L'équipe Qualification & Validation garantit le statut qualifié et validé des équipements, des systèmes, des locaux et des processus, contribuant ainsi de manière significative à la fabrication conforme aux BPF (GMP) de nos médicaments ophtalmiques. Elle travaille en étroite collaboration avec la Production, l'Ingénierie et l'Assurance Qualité. Pour renforcer notre équipe, nous recherchons immédiatement ou d'un commun accord une personne expérimentée et engagée en tant que Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%). Votre rôle • Planification, exécution et coordination des activités de qualification et de validation pour les équipements, les systèmes, les locaux et les processus. • Garantie du statut qualifié ou validé des systèmes et installations pertinents pour les BPF. • Responsabilité des qualifications, des validations de nettoyage, des activités CSV et de la documentation BPF associée. • Participation aux déviations, CAPAs, contrôles de changements (change controls) et revues de qualité des produits (PQRs). • Soutien professionnel pour les projets interdépartementaux ainsi que participation active au façonnement des processus, des normes et des exigences de conformité. Votre profil • Diplôme (université/haute école technique) en ingénierie, sciences naturelles ou un domaine comparable. • Plusieurs années d'expérience professionnelle dans un environnement pharmaceutique ou de sciences de la vie réglementé par les BPF. • Solides connaissances en qualification et validation, idéalement dans la fabrication aseptique. • Maîtrise assurée des exigences BPF et de la documentation relative à la qualité. • Très bonnes compétences en allemand et en anglais ainsi qu'un mode de travail structuré et communicatif. Avantages supplémentaires • Rôle clé avec une influence directe sur la qualité, la conformité et le développement futur du site. • Opportunité de façonner activement les processus, les structures et les normes dans une entreprise en évolution. • Large champ de responsabilité avec une collaboration étroite entre la Qualité, la Production et l'Ingénierie. • Opportunités de développement professionnel et personnel dans un environnement BPF exigeant. • Régime de prévoyance attrayant, parking gratuit et bonne accessibilité en transports publics. Pour les agences de recrutement : Merci de votre intérêt. Nous ne travaillons pas avec des partenaires de recrutement externes pour pourvoir ce poste. Avez-vous des questions ? HR Hettlingen, Human Resources, se fera un plaisir d'y répondre. Tel : +41 52 304 12 36.