QA Specialist / QMS associate (m/w/d)

Gestalten Sie die Zukunft der pharmazeutischen Qualität mit Techfirm Engineering 🇨🇭

Techfirm Engineering sucht einen QA Specialist / QMS associate (m/w/d), um unser Industrial Services Team in der Schweiz zu verstärken.

Der ausgewählte Berater wird die Aktivitäten einer aus dem Unternehmen ausscheidenden QA-Fachkraft übernehmen und die Qualitätsfunktion unterstützen, mit einem starken Fokus auf die Prüfung von GMP-Dokumentationen, Qualitätsfreigaben, QMS-Aktivitäten und Audit-Unterstützung.

VERANTWORTLICHKEITEN

• Prüfung und Genehmigung von Qualitäts- und GMP-Dokumentationen.
• Prüfung und Verwaltung von: Logbüchern, GMP-Dokumenten, GMP-Verfahren, Abweichungen.
• Agieren als Quality Approver für relevante Dokumentationen.
• Unterstützung von QMS-bezogenen Aktivitäten und Qualitätsprozessen.
• Erstellung und Pflege von Qualitätsberichten und Dokumentationen.
• Unterstützung von Audit-Aktivitäten und Bereitstellung der notwendigen Dokumentationen und Follow-ups.
• Unterstützung des Vendor Onboarding Prozesses, um sicherzustellen, dass Qualitäts- und GMP-Anforderungen angemessen berücksichtigt werden.
• Teilnahme an und Unterstützung von Governance-Meetings.
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und crossfunktionalen Teams, um die Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen zu gewährleisten.

WAS WIR SUCHEN

Erfahrung:

• Erste einschlägige Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung im Bereich Quality Assurance / Quality Management Systems (QMS).
• Erfahrung mit der Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen.

PERSÖNLICHE FÄHIGKEITEN

Starke Liebe zum Detail und eine Qualitätsmentalität.
Strukturierte und organisierte Arbeitsweise.
Autonomer und proaktiver Arbeitsstil.
Gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
Fähigkeit, effektiv in einem regulierten und kollaborativen pharmazeutischen Umfeld zu arbeiten.

SPRACHEN

Fließendes Englisch erforderlich.
Deutsch ist ein Vorteil.

WARUM TECHFIRM?

Bei Techfirm Engineering werden Sie:

🇨🇭 Teil eines in der Schweiz ansässigen Unternehmens mit einem multikulturellen und kollaborativen Umfeld.
💊 An bedeutungsvollen pharmazeutischen und qualitätsbezogenen Projekten in der Schweiz arbeiten.
🧪 Zu GMP-konformen Qualitätsaktivitäten in einem führenden Life-Sciences-Umfeld beitragen.
🤝 Mit erfahrenen Qualitäts- und Pharma-Experten zusammenarbeiten.
📈 Ihre Expertise durch anspruchsvolle und sinnvolle Aufgaben entwickeln.
💙 Teil einer Unternehmenskultur sein, die auf Respekt, berufliches Wachstum und das Wohlbefinden der Mitarbeiter ausgerichtet ist.

BEREIT, UNS BEIZUTRETEN?

Wenn Sie Erfahrung in QA, QMS und GMP-Dokumentation haben und ab sofort verfügbar sind, freuen wir uns, von Ihnen zu hören.

Bitte beachten Sie: Es können nur Kandidaten berücksichtigt werden, die über eine gültige Arbeitsbewilligung für die Schweiz/EU/EFTA verfügen.