Quality Specialist

Quality Specialist BIOPTRON AG, SWITZERLAND Seit 1996 Teil der Zepter Group, ist die Bioptron AG ein Schweizer Unternehmen, das medizinisch zertifizierte Lichttherapiegeräte entwickelt und herstellt. Seit seiner Gründung im Jahr 1988 hat sich BIOPTRON® zu einer globalen Marke entwickelt, die für innovative medizinische Gesundheitsprodukte steht, die in der Prävention, Behandlung und Genesung bei verschiedenen medizinischen Zuständen unübertroffen sind. Die BIOPTRON AG investiert weiterhin in anspruchsvolle Forschung und neue Produktentwicklungen, die notwendig sind, um die optimale klinische Wirksamkeit von Lichttherapiebehandlungen zu erreichen. Wir suchen einen erfahrenen Quality Specialist (80% - 100%) mit Sitz in Neuchâtel Aufgaben und Verantwortlichkeiten Weiterentwicklung und Implementierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) innerhalb der BIOPTRON AG (ISO 13485, MDR, MDSAP) Stellvertretung des Qualitätsmanagementbeauftragten & PRRC Sicherstellung, dass das QMS gründlich, genau und konform ist, um Inspektionen und Audits zu unterstützen Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Unterstützung qualitätsbezogener Prozesse und Verfahren Bereitstellung von Qualitätsmanagement-Unterstützung bei Projekten Unterstützung und Unterstützung des Unternehmens bei externen Audits und Inspektionen, Benannten Stellen oder zuständigen Behörden Leitung der gesamten QMS-Prozesse, zum Beispiel, aber nicht beschränkt auf: Management Review, CAPA; RISK; Change Management Überwachung der Qualität der Aufzeichnungen von der Produktrealisierung Hauptverantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der konformen technischen Dokumentation DMS-Management Überwachung der Einhaltung geltender Normen, Zertifizierungen und Kundenanforderungen Information des Managements im Falle von Änderungen der Normen, die einen relevanten Einfluss auf das Unternehmen haben Durchführung des Lieferantenqualitätsmanagements Aufrechterhaltung des QMS und der Produktkonformität mit geltenden Vorschriften und Normen Aufrechterhaltung der Vertrautheit mit den Produktbereichen des Unternehmens Identifizierung von Verbesserungen des Qualitätssystems, wenn durch Audits und abteilungsinterne Überprüfungen Lücken festgestellt werden Gesamte Marktzugangsregistrierung Qualifikationen Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich der industriellen Produktion, internationaler regulatorischer Anforderungen und des Risikomanagements von Medizinprodukten Fundierte Kenntnisse von ISO 9001, ISO 13485, MDR, MDSAP (ISO 14971, ISO 10993 von Vorteil) Starke analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Qualitätsdaten zu interpretieren und Trends für die kontinuierliche Verbesserung zu identifizieren Starke Kommunikationsfähigkeiten für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Audit-Bereitschaft Gute praktische Erfahrung in der Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen Fließend in Englisch und Französisch (Deutsch von Vorteil) Reisebereitschaft von 10-15% inländischen und internationalen Bereichs Sie können eine äußerst interessante Arbeitsumgebung mit anspruchsvollen Aufgaben in einem internationalen Umfeld erwarten, in dem Sie Ihren Verantwortungsbereich entwickeln und Ihre Ideen einbringen können. jpidca7820ejm jpit0835jm jpiy26jm